- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00716560
Illamående och kräkningar hos patienter som får på varandra följande dagar med cisplatin
19 oktober 2016 uppdaterad av: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Syftet med denna studie är att observera förekomsten av illamående med systemisk kemoterapi som inkluderar på varandra följande dagar (mer än en dag) med cisplatinmedicin.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Frågeformulär fylls i under veckan av kemoterapibehandling som kallas Dartmouth-kur.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
8
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Universitetspraktiserande patienter med metastaserande melanom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bekräftad diagnos metastaserande melanom
- 18 år och äldre
- genomgår kemoterapi med Dartmouth-kur
- medicinskt stabil för att få kemoterapi per fysiska och kliniska laboratorietester
Exklusions kriterier:
- Inga medicinska tillstånd som stör bedömningen av illamående och kräkningar under kemoterapi
- Ingen kognitiv störning som försämrar symtombedömningen
- Ingen annan undersökningsagent
- Oförmåga att svälja mediciner mot illamående och kräkningar
- Ingen obstruktion i magsäcken
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
A
Metastaserande melanombehandling med Dartmouth-kur
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Bestäm förekomsten av illamående när du får Dartmouth-regimen kemoterapi för metastaserande melanom
Tidsram: Behandlingsvecka
|
Behandlingsvecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Bedöma effekten av systemisk kemoterapi med Dartmouth-regimen på patienters livskvalitet
Tidsram: behandlingsvecka
|
behandlingsvecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Takami Sato, M.D.,Ph.D., Thomas Jefferson University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juli 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2008
Första postat (Uppskatta)
16 juli 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 05C.202
- 2004-101 (Annan identifierare: CCRRC)
- 0402005015 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Merck & Co, Inc.)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .