- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00716560
Nudności i wymioty u pacjentów otrzymujących cisplatynę przez kolejne dni
19 października 2016 zaktualizowane przez: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Celem tego badania jest obserwacja częstości występowania nudności podczas chemioterapii ogólnoustrojowej, która obejmuje kolejne dni (więcej niż jeden dzień) leczenia cisplatyną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Kwestionariusze wypełniane są w tygodniu chemioterapii określanej jako schemat Dartmouth.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uniwersytecka praktyka pacjentów z przerzutowym czerniakiem
Opis
Kryteria przyjęcia:
- potwierdzone rozpoznanie czerniaka przerzutowego
- 18 lat i więcej
- przechodzi chemioterapię według schematu Dartmouth
- medycznie stabilny, aby otrzymać chemioterapię na podstawie fizycznych i klinicznych testów laboratoryjnych
Kryteria wyłączenia:
- Brak schorzeń utrudniających ocenę nudności i wymiotów podczas chemioterapii
- Brak zaburzeń poznawczych, które upośledzają ocenę objawów
- Żaden inny agent śledczy
- Niemożność połknięcia leków na nudności i wymioty
- Brak niedrożności ujścia żołądka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
A
Leczenie przerzutowego czerniaka schematem Dartmouth
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Określenie częstości występowania nudności podczas chemioterapii według schematu Dartmouth z powodu przerzutowego czerniaka
Ramy czasowe: Tydzień leczenia
|
Tydzień leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ocena wpływu chemioterapii systemowej według schematu Dartmouth na jakość życia pacjentów
Ramy czasowe: tydzień leczenia
|
tydzień leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Takami Sato, M.D.,Ph.D., Thomas Jefferson University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05C.202
- 2004-101 (Inny identyfikator: CCRRC)
- 0402005015 (Inny numer grantu/finansowania: Merck & Co, Inc.)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .