- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00716560
Náuseas e vômitos em pacientes recebendo dias consecutivos de cisplatina
19 de outubro de 2016 atualizado por: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
O objetivo deste estudo é observar a incidência de náuseas com quimioterapia sistêmica que inclui dias consecutivos (mais de um dia) de medicação com cisplatina.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
Os questionários são preenchidos na semana do tratamento quimioterápico conhecido como regime de Dartmouth.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
8
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes de consultório universitário com melanoma metastático
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico confirmado de melanoma metastático
- 18 anos ou mais
- submetidos a quimioterapia com regime de Dartmouth
- clinicamente estável para receber quimioterapia por exames laboratoriais físicos e clínicos
Critério de exclusão:
- Nenhuma condição médica que interfira na avaliação de náuseas e vômitos durante a quimioterapia
- Nenhum distúrbio cognitivo que prejudique a avaliação dos sintomas
- Nenhum outro agente investigativo
- Incapacidade de engolir medicamentos para náuseas e vômitos
- Sem obstrução da saída gástrica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
A
Tratamento de melanoma metastático com regime de Dartmouth
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Determinar a incidência de náusea ao receber quimioterapia do regime de Dartmouth para melanoma metastático
Prazo: Semana de tratamento
|
Semana de tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Avaliar o impacto da quimioterapia sistêmica com regime de Dartmouth na qualidade de vida dos pacientes
Prazo: semana de tratamento
|
semana de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Takami Sato, M.D.,Ph.D., Thomas Jefferson University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
16 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05C.202
- 2004-101 (Outro identificador: CCRRC)
- 0402005015 (Número de outro subsídio/financiamento: Merck & Co, Inc.)
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