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Náuseas e vômitos em pacientes recebendo dias consecutivos de cisplatina

O objetivo deste estudo é observar a incidência de náuseas com quimioterapia sistêmica que inclui dias consecutivos (mais de um dia) de medicação com cisplatina.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Descrição detalhada

Os questionários são preenchidos na semana do tratamento quimioterápico conhecido como regime de Dartmouth.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

8

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes de consultório universitário com melanoma metastático

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico confirmado de melanoma metastático
  • 18 anos ou mais
  • submetidos a quimioterapia com regime de Dartmouth
  • clinicamente estável para receber quimioterapia por exames laboratoriais físicos e clínicos

Critério de exclusão:

  • Nenhuma condição médica que interfira na avaliação de náuseas e vômitos durante a quimioterapia
  • Nenhum distúrbio cognitivo que prejudique a avaliação dos sintomas
  • Nenhum outro agente investigativo
  • Incapacidade de engolir medicamentos para náuseas e vômitos
  • Sem obstrução da saída gástrica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
A
Tratamento de melanoma metastático com regime de Dartmouth

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Determinar a incidência de náusea ao receber quimioterapia do regime de Dartmouth para melanoma metastático
Prazo: Semana de tratamento
Semana de tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar o impacto da quimioterapia sistêmica com regime de Dartmouth na qualidade de vida dos pacientes
Prazo: semana de tratamento
semana de tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Takami Sato, M.D.,Ph.D., Thomas Jefferson University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

16 de julho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 05C.202
  • 2004-101 (Outro identificador: CCRRC)
  • 0402005015 (Número de outro subsídio/financiamento: Merck & Co, Inc.)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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