- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00716560
Misselijkheid en braken bij patiënten die opeenvolgende dagen cisplatine krijgen
19 oktober 2016 bijgewerkt door: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Het doel van deze studie is om de incidentie van misselijkheid te observeren bij systemische chemotherapie die opeenvolgende dagen (meer dan één dag) cisplatinemedicatie omvat.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Vragenlijsten worden ingevuld in de week van de chemotherapiebehandeling, ook wel Dartmouth-regime genoemd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
8
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Universitaire praktijkpatiënten met uitgezaaid melanoom
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bevestigde diagnose gemetastaseerd melanoom
- 18 jaar en ouder
- chemotherapie ondergaan met het Dartmouth-regime
- medisch stabiel om chemotherapie te krijgen volgens fysieke en klinische laboratoriumtests
Uitsluitingscriteria:
- Geen medische aandoeningen die de beoordeling van misselijkheid en braken tijdens chemotherapie verstoren
- Geen cognitieve stoornis die symptoombeoordeling belemmert
- Geen andere onderzoeksagent
- Onvermogen om medicijnen te slikken tegen misselijkheid en braken
- Geen obstructie van de maaguitgang
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
A
Gemetastaseerde melanoombehandeling met Dartmouth-regime
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Bepaal de incidentie van misselijkheid bij het ontvangen van chemotherapie volgens het Dartmouth-regime voor gemetastaseerd melanoom
Tijdsspanne: Week van behandeling
|
Week van behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Beoordeel de impact van systemische chemotherapie met het Dartmouth-regime op de kwaliteit van leven van patiënten
Tijdsspanne: week van behandeling
|
week van behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Takami Sato, M.D.,Ph.D., Thomas Jefferson University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juli 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
16 juli 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 05C.202
- 2004-101 (Andere identificatie: CCRRC)
- 0402005015 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Merck & Co, Inc.)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Misselijkheid
-
Ain Shams UniversityVoltooidPREVENTIE VAN PIJN NA EEN ILLECTOMIE | AFNAME NAUSEA EN BRAKEN NA POSTTONSILLECTOMIE | VERMINDERING POSTOPERATIEF ZIEKENHUISVERBLIJFEgypte