- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00716560
Kvalme og oppkast hos pasienter som får påfølgende dager med cisplatin
19. oktober 2016 oppdatert av: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Hensikten med denne studien er å observere forekomsten av kvalme med systemisk kjemoterapi som inkluderer påfølgende dager (mer enn én dag) med cisplatinmedisin.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Detaljert beskrivelse
Spørreskjemaer fylles ut på uke med cellegiftbehandling referert til som Dartmouth-regime.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
8
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Universitetspraksispasienter med metastatisk melanom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bekreftet diagnose metastatisk melanom
- 18 år og eldre
- gjennomgår kjemoterapi med Dartmouth-kur
- medisinsk stabil for å motta kjemoterapi per fysiske og kliniske laboratorietester
Ekskluderingskriterier:
- Ingen medisinske tilstander som forstyrrer vurdering av kvalme og oppkast under kjemoterapi
- Ingen kognitiv lidelse som svekker symptomvurdering
- Ingen annen etterforskningsagent
- Manglende evne til å svelge medisiner mot kvalme og oppkast
- Ingen obstruksjon av gastrisk utløp
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
EN
Metastatisk melanombehandling med Dartmouth-kur
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Bestem forekomsten av kvalme når du mottar Dartmouth-kur med kjemoterapi for metastatisk melanom
Tidsramme: Uke med behandling
|
Uke med behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Vurder effekten av systemisk kjemoterapi med Dartmouth-regime på livskvaliteten til pasientene
Tidsramme: uke med behandling
|
uke med behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Takami Sato, M.D.,Ph.D., Thomas Jefferson University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juli 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2008
Først lagt ut (Anslag)
16. juli 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 05C.202
- 2004-101 (Annen identifikator: CCRRC)
- 0402005015 (Annet stipend/finansieringsnummer: Merck & Co, Inc.)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .