- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00716560
Nausea e vomito in pazienti che ricevono giorni consecutivi di cisplatino
19 ottobre 2016 aggiornato da: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Lo scopo di questo studio è osservare l'incidenza di nausea con chemioterapia sistemica che include giorni consecutivi (più di un giorno) di trattamento con cisplatino.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I questionari vengono completati durante la settimana del trattamento chemioterapico denominato regime Dartmouth.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
8
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di pratica universitaria con melanoma metastatico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi confermata di melanoma metastatico
- 18 anni e oltre
- sottoposti a chemioterapia con regime Dartmouth
- stabile dal punto di vista medico per ricevere la chemioterapia per test di laboratorio fisici e clinici
Criteri di esclusione:
- Nessuna condizione medica che interferisca con la valutazione di nausea e vomito durante la chemioterapia
- Nessun disturbo cognitivo che comprometta la valutazione dei sintomi
- Nessun altro agente investigativo
- Incapacità di deglutire farmaci per nausea e vomito
- Nessuna ostruzione dello sbocco gastrico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
UN
Trattamento del melanoma metastatico con regime Dartmouth
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Determinare l'incidenza della nausea quando si riceve la chemioterapia del regime Dartmouth per il melanoma metastatico
Lasso di tempo: Settimana di trattamento
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Settimana di trattamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare l'impatto della chemioterapia sistemica con regime Dartmouth sulla qualità della vita dei pazienti
Lasso di tempo: settimana di trattamento
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settimana di trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Takami Sato, M.D.,Ph.D., Thomas Jefferson University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 luglio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2008
Primo Inserito (Stima)
16 luglio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05C.202
- 2004-101 (Altro identificatore: CCRRC)
- 0402005015 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Merck & Co, Inc.)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .