Virkninger af iloprost på hypoxisk pulmonal vasokonstriktion i højden
17. september 2015 opdateret af: Loma Linda University
Effekter af Iloprost på hypoxisk pulmonal vasokonstriktion med motion i stor højde
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om enkeltdosis administration af inhaleret iloprost vil reducere pulmonal arterietryk, reducere hypoxisk pulmonal vasokonstriktion og forbedre arteriel iltning i hvile og under træning i stor højde.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tre hovedveje udover oxygen modulerer pulmonær vaskulær tonus: 1) nitrogenoxid, 2) endotelin og 3) prostacyclin.
Betydelige dyredata understøtter prostacyclinbanens rolle i moduleringen af hypoxisk pulmonal vasokonstriktion.
Hos mennesker er prostacyclin og dets analoger vigtige terapeutiske midler i behandlingen af pulmonal arteriel hypertension (PAH).
På trods af dyredata og humane data i PAH er der meget lidt information om brugen af til at lindre hypoxisk pulmonal vasokonstriktion hos raske mennesker.
Inhaleret iloprost er et ideelt middel til at studere prostacyclinvejen på grund af dets korte virkningsvarighed (30-90 min) og eliminationshalveringstid på kun 20-30 min.
Personer, der allerede deltager i Nepal Medex 2008-rejsen, vil blive inviteret til at deltage i denne forskning.
Deltagerne vil være raske aktive kvinder eller mænd, mellem 18-80 år, uden kendt graviditet eller leversygdom, som har en let målelig tricuspidal regurgitationshastighed ved Doppler-ekkokardiografi.
Hvis det er muligt, vil vi forsøge at identificere en kohorte af HAPE-modtagelige patienter.
Deltagerne vil gennemgå evaluering både på havoverfladen (basislinje) og i stor højde.
Baseline (lav højde) test vil blive udført i Bangor, North Wales, UK, og vil omfatte evaluering af pulmonal arterie systolisk tryk, hjertevolumen og iltmætning i hvile og under submaksimal træning før og efter inhalation af iloprost.
Denne strategi vil derefter blive gentaget i en højde af cirka 5000 meter i Dhaulagiri-regionen i Nepal.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
- Loma Linda University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 18 - 80 år
- Sunde fysisk aktive hanner eller hunner
- Har let målelig tricuspid regurgitation (TR) peak systolisk hastighed ved kontinuerlig bølge Doppler ultralyd
Ekskluderingskriterier:
- Kendt leversygdom
- Graviditet
- Medicin, der efter efterforskernes opfattelse kunne give forsøgspersoner øget risiko for komplikationer Enhver anden medicinsk tilstand, som efter efterforskernes opfattelse ville sætte forsøgspersonen i høj risiko
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Iloprost og placebo
Hver deltager vil gennemgå test ved havoverfladen og i højden efter inhalation af iloprost og placebo, sekvensen er tilfældigt tildelt.
|
En dosis af inhaleret iloprost (eller placebo) vil blive givet én gang ved baseline og derefter i højden.
Målinger vil blive opnået før og efter inhalation.
Patienterne vil derefter krydse over og få en dosis placebo (eller iloprost), og målingerne vil blive gentaget.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Træningskapacitet, pulmonal arterie systolisk tryk, hjertevolumen, iltmætning
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hjertefrekvens, vævs Doppler ekkokardiografiske målinger
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katja Ruh, MD, Loma Linda University
- Ledende efterforsker: James Anholm, MD, Loma Linda University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juli 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2008
Først opslået (Skøn)
29. juli 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 58205
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .