Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av iloprost på hypoksisk pulmonal vasokonstriksjon i høyden

17. september 2015 oppdatert av: Loma Linda University

Effekter av iloprost på hypoksisk pulmonal vasokonstriksjon ved trening i stor høyde

Målet med denne studien er å finne ut om enkeltdoseadministrasjon av inhalert iloprost vil redusere pulmonalarterietrykket, redusere hypoksisk pulmonal vasokonstriksjon og forbedre arteriell oksygenering i hvile og under trening i stor høyde.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tre hovedveier i tillegg til oksygen modulerer pulmonal vaskulær tonus: 1) nitrogenoksid, 2) endotelin og 3) prostacyklin. Betydelige dyredata støtter rollen til prostacyklinveien i modulering av hypoksisk pulmonal vasokonstriksjon. Hos mennesker er prostacyklin og dets analoger viktige terapeutiske midler i behandlingen av pulmonal arteriell hypertensjon (PAH). Til tross for dyredata og humandata i PAH er det svært lite informasjon om bruk av for å lindre hypoksisk pulmonal vasokonstriksjon hos friske mennesker. Inhalert iloprost er et ideelt middel for å studere prostacyklinbanen på grunn av dens korte virkningsvarighet (30-90 min) og eliminasjonshalveringstid på kun 20-30 min. Personer som allerede deltar i Nepal Medex 2008-turen vil bli invitert til å delta i denne forskningen. Deltakerne vil være friske aktive kvinner eller menn, mellom 18-80 år, uten kjent graviditet eller leversykdom, som har en lett målbar trikuspidal regurgitasjonshastighet ved doppler-ekkokardiografi. Hvis det er mulig, vil vi forsøke å identifisere en kohort av HAPE-følsomme pasienter. Deltakerne vil gjennomgå evaluering både på havnivå (grunnlinje) og i stor høyde. Baseline-testing (lav høyde) vil bli utført i Bangor, Nord-Wales, Storbritannia, og vil inkludere evaluering av pulmonalarteriesystoliske trykk, hjertevolum og oksygenmetning i hvile og under submaksimal trening før og etter inhalasjon av iloprost. Denne strategien vil deretter gjentas i en høyde på omtrent 5000 meter i Dhaulagiri-regionen i Nepal.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92354
        • Loma Linda University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder: 18 - 80 år
  2. Friske fysisk aktive menn eller kvinner
  3. Har lett målbar trikuspidal regurgitasjon (TR) topp systolisk hastighet ved kontinuerlig bølge Doppler ultralyd

Ekskluderingskriterier:

  1. Kjent leversykdom
  2. Svangerskap
  3. Medisiner som etter etterforskernes oppfatning kan gi forsøkspersoner økt risiko for komplikasjoner Enhver annen medisinsk tilstand som etter etterforskernes mening vil sette forsøkspersonen i høy risiko

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Iloprost og placebo
Hver deltaker vil gjennomgå testing ved havnivå og høyde etter inhalasjon av iloprost og placebo, sekvensen er tilfeldig tildelt.
Legemiddel: iloprost
En dose inhalert iloprost (eller placebo) vil bli gitt én gang ved baseline og deretter i høyden. Målinger vil bli tatt før og etter inhalasjon. Pasientene vil deretter krysse over og få en dose placebo (eller iloprost), og målingene vil bli gjentatt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Treningskapasitet, systolisk trykk i lungearterien, hjertevolum, oksygenmetning
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjertefrekvens, vev Doppler ekkokardiografiske målinger
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Loma Linda University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katja Ruh, MD, Loma Linda University
  • Hovedetterforsker: James Anholm, MD, Loma Linda University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2008

Først lagt ut (Anslag)

29. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 58205

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypoksisk pulmonal vasokonstriksjon

Kliniske studier på iloprost

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere