Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Iloprost op hypoxische pulmonale vasoconstrictie op hoogte

17 september 2015 bijgewerkt door: Loma Linda University

Effecten van Iloprost op hypoxische pulmonale vasoconstrictie bij inspanning op grote hoogte

Het doel van deze studie is om te bepalen of toediening van een enkele dosis geïnhaleerde iloprost de druk in de longslagader vermindert, hypoxische pulmonale vasoconstrictie vermindert en de arteriële oxygenatie in rust en tijdens inspanning op grote hoogte verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Naast zuurstof moduleren drie belangrijke routes de pulmonale vasculaire tonus: 1) stikstofmonoxide, 2) endotheline en 3) prostacycline. Aanzienlijke gegevens bij dieren ondersteunen de rol van de prostacycline-route bij het moduleren van hypoxische pulmonale vasoconstrictie. Bij mensen zijn prostacycline en zijn analogen belangrijke therapeutische middelen bij de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (PAH). Ondanks de gegevens over dieren en mensen in PAH is er zeer weinig informatie over het gebruik van om hypoxische pulmonale vasoconstrictie bij gezonde mensen te verlichten. Geïnhaleerde iloprost is een ideaal middel om de prostacyclineroute te bestuderen vanwege de korte werkingsduur (30-90 min) en de eliminatiehalfwaardetijd van slechts 20-30 min. Individuen die al deelnemen aan de Nepal Medex 2008 reis zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek. De deelnemers zijn gezonde, actieve vrouwen of mannen, tussen de 18 en 80 jaar oud, zonder bekende zwangerschap of leverziekte, die een gemakkelijk meetbare tricuspidalisregurgitatiesnelheid hebben met Doppler-echocardiografie. Indien mogelijk zullen we proberen een cohort van HAPE-gevoelige patiënten te identificeren. De deelnemers zullen zowel op zeeniveau (baseline) als op grote hoogte worden geëvalueerd. Basislijntesten (lage hoogte) zullen worden uitgevoerd in Bangor, Noord-Wales, VK, en omvatten evaluatie van de systolische druk van de longslagader, hartminuutvolume en zuurstofverzadiging in rust en tijdens submaximale inspanning voor en na inhalatie van iloprost. Deze strategie wordt vervolgens herhaald op een hoogte van ongeveer 5000 meter in de regio Dhaulagiri in Nepal.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
        • Loma Linda University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd: 18 - 80 jaar
  2. Gezonde fysiek actieve mannen of vrouwen
  3. Een gemakkelijk meetbare tricuspidalis regurgitatie (TR) piek systolische snelheid hebben door Doppler-echografie met continue golven

Uitsluitingscriteria:

  1. Bekende leverziekte
  2. Zwangerschap
  3. Medicijnen die naar de mening van de onderzoekers de proefpersoon een verhoogd risico op complicaties kunnen geven Elke andere medische aandoening die de proefpersoon naar de mening van de onderzoekers een hoog risico zou kunnen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Iloprost en placebo
Elke deelnemer ondergaat testen op zeeniveau en hoogte na inhalatie van iloprost en placebo, de volgorde wordt willekeurig toegewezen.
Een dosis geïnhaleerde iloprost (of placebo) wordt eenmaal gegeven bij aanvang en daarna op hoogte. Metingen zullen worden verkregen voor en na inademing. Patiënten zullen dan overstappen en een dosis placebo (of iloprost) krijgen en metingen zullen worden herhaald.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Inspanningscapaciteit, systolische druk in de longslagader, hartminuutvolume, zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hartslag, weefsel Doppler echocardiografische metingen
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katja Ruh, MD, Loma Linda University
  • Hoofdonderzoeker: James Anholm, MD, Loma Linda University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren