Влияние илопроста на гипоксическую легочную вазоконстрикцию на высоте
17 сентября 2015 г. обновлено: Loma Linda University
Влияние илопроста на гипоксическую легочную вазоконстрикцию при выполнении упражнений на большой высоте
Целью данного исследования является определение того, будет ли введение однократной дозы ингаляционного илопроста снижать давление в легочной артерии, уменьшать гипоксическую легочную вазоконстрикцию и улучшать артериальную оксигенацию в покое и во время упражнений на большой высоте.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тонус легочных сосудов модулируют три основных пути помимо кислорода: 1) оксид азота, 2) эндотелин и 3) простациклин.
Многочисленные данные о животных подтверждают роль простациклинового пути в модулировании гипоксической легочной вазоконстрикции.
У людей простациклин и его аналоги являются важными терапевтическими агентами при лечении легочной артериальной гипертензии (ЛАГ).
Несмотря на данные о животных и людях при ЛАГ, очень мало информации об использовании для облегчения гипоксической легочной вазоконстрикции у здоровых людей.
Ингаляционный илопрост является идеальным средством для изучения пути простациклина из-за его короткой продолжительности действия (30–90 мин) и периода полувыведения всего 20–30 мин.
Лица, уже участвующие в поездке Nepal Medex 2008, будут приглашены для участия в этом исследовании.
Участниками будут здоровые активные женщины или мужчины в возрасте от 18 до 80 лет, без известной беременности или заболеваний печени, у которых скорость трикуспидальной регургитации легко измерить с помощью допплерэхокардиографии.
Если возможно, мы попытаемся определить когорту пациентов, восприимчивых к ВОЛ.
Участники будут проходить оценку как на уровне моря (базовый уровень), так и на большой высоте.
Исходное (низкогорное) тестирование будет проводиться в Бангоре, Северный Уэльс, Великобритания, и будет включать оценку систолического давления в легочной артерии, сердечного выброса и насыщения кислородом в покое и во время субмаксимальных упражнений до и после ингаляции илопроста.
Затем эта стратегия будет повторена на высоте примерно 5000 метров в районе Дхаулагири в Непале.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
- Loma Linda University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 18 - 80 лет
- Здоровые физически активные мужчины или женщины
- Иметь легко измеримую пиковую систолическую скорость трехстворчатой регургитации (TR) с помощью ультразвуковой допплерографии с непрерывной волной
Критерий исключения:
- Известное заболевание печени
- Беременность
- Лекарства, которые, по мнению исследователей, могут подвергать субъекта повышенному риску осложнений Любое другое заболевание, которое, по мнению исследователей, подвергает субъекта высокому риску
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Илопрост и плацебо
Каждый участник будет проходить тестирование на уровне моря и высоте после ингаляции илопроста и плацебо, последовательность определяется случайным образом.
|
Доза ингаляционного илопроста (или плацебо) будет вводиться один раз в начале исследования, а затем на высоте.
Измерения будут получены до и после вдоха.
Затем пациенты переходят и получают дозу плацебо (или илопроста), после чего измерения повторяются.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Толерантность к физической нагрузке, систолическое давление в легочной артерии, сердечный выброс, насыщение кислородом
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота сердечных сокращений, тканевая допплер-эхокардиография
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Katja Ruh, MD, Loma Linda University
- Главный следователь: James Anholm, MD, Loma Linda University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 июля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 58205
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .