Iloprostin vaikutukset hypoksiseen keuhkojen vasokonstriktioon korkeudessa
torstai 17. syyskuuta 2015 päivittänyt: Loma Linda University
Iloprostin vaikutukset hypoksiseen keuhkojen vasokonstriktioon harjoittelun yhteydessä korkealla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, alentaako inhaloitavan iloprostin kerta-annos keuhkovaltimon painetta, vähentää hypoksista keuhkojen vasokonstriktiota ja parantaa valtimoiden hapetusta levossa ja harjoituksen aikana korkealla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolme pääreittiä hapen lisäksi moduloivat keuhkojen verisuonten sävyä: 1) typpioksidi, 2) endoteliini ja 3) prostatykliini.
Huomattavat eläintiedot tukevat prostasykliinireitin roolia hypoksisen keuhkojen vasokonstriktion moduloinnissa.
Ihmisillä prostasykliini ja sen analogit ovat tärkeitä terapeuttisia aineita pulmonaalisen valtimoverenpaineen (PAH) hoidossa.
Huolimatta eläintiedoista ja ihmisistä saaduista PAH-tiedoista on hyvin vähän tietoa sen käytöstä hypoksisen keuhkojen vasokonstriktion lievittämiseen terveillä ihmisillä.
Inhaloitava iloprosti on ihanteellinen aine prostatosykliinireitin tutkimiseen, koska sen vaikutusaika on lyhyt (30-90 min) ja eliminaation puoliintumisaika on vain 20-30 min.
Nepal Medex 2008 -matkalle jo osallistuvat henkilöt kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen.
Osallistujat ovat terveitä aktiivisia naisia tai miehiä, iältään 18-80-vuotiaita, joilla ei ole tiedossa olevaa raskautta tai maksasairautta ja joilla on helposti mitattavissa oleva kolmikulmainen regurgitanttinopeus Doppler-kaikukardiografialla.
Jos mahdollista, yritämme tunnistaa HAPE-alttiiden potilaiden kohortin.
Osallistujat arvioidaan sekä merenpinnan tasolla (perusviiva) että korkealla.
Perustason (matalakorkeus) testaus suoritetaan Bangorissa, Pohjois-Walesissa, Yhdistyneessä kuningaskunnassa, ja se sisältää keuhkovaltimon systolisen paineen, sydämen minuuttitilavuuden ja happisaturaation arvioinnin levossa ja submaksimaalisen rasituksen aikana ennen iloprostin inhalaatiota ja sen jälkeen.
Tämä strategia toistetaan sitten noin 5000 metrin korkeudessa Nepalin Dhaulagirin alueella.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- Loma Linda University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-80 vuotta
- Terveet fyysisesti aktiiviset urokset tai naaraat
- Sinulla on helposti mitattavissa oleva kolmikulmaisen regurgitaation (TR) huippusystolinen nopeus jatkuvan aallon Doppler-ultraäänellä
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu maksasairaus
- Raskaus
- Lääkkeet, jotka voisivat tutkijoiden mielestä lisätä koehenkilöiden komplikaatioriskiä Mikä tahansa muu sairaus, joka tutkijoiden mielestä saattaisi koehenkilön suuren riskin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Iloprosti ja lumelääke
Jokainen osallistuja testataan merenpinnan tasolla ja korkeudessa iloprostin ja lumelääkkeen inhalaation jälkeen, sekvenssi määrätään satunnaisesti.
|
Annos inhaloitavaa iloprostia (tai lumelääkettä) annetaan kerran lähtötilanteessa ja sitten korkeudessa.
Mittaukset tehdään ennen sisäänhengitystä ja sen jälkeen.
Tämän jälkeen potilaat ylittävät ja heille annetaan annos lumelääkettä (tai iloprostia), ja mittaukset toistetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Harjoituskapasiteetti, keuhkovaltimon systolinen paine, sydämen minuuttitilavuus, happisaturaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Syke, kudosdoppler-kaikukardiografiset mittaukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Katja Ruh, MD, Loma Linda University
- Päätutkija: James Anholm, MD, Loma Linda University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 18. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 58205
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .