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伊洛前列素对高原缺氧性肺血管收缩的影响

2015年9月17日 更新者:Loma Linda University

伊洛前列素对高原运动缺氧性肺血管收缩的影响

本研究的目的是确定吸入伊洛前列素的单剂量给药是否会降低肺动脉压力,减少缺氧性肺血管收缩并改善静息和高海拔运动期间的动脉氧合作用。

研究概览

地位

撤销

详细说明

除氧调节肺血管紧张度外的三个主要途径:1) 一氧化氮,2) 内皮素,和 3) 前列环素。 大量动物数据支持前列环素通路在调节缺氧性肺血管收缩中的作用。 在人类中,前列环素及其类似物是治疗肺动脉高压 (PAH) 的重要治疗剂。 尽管有关于 PAH 的动物数据和人体数据,但关于在健康人中使用 来缓解缺氧性肺血管收缩的信息非常少。 吸入伊洛前列素是研究前列环素通路的理想药物,因为它的作用持续时间短(30-90 分钟),消除半衰期仅为 20-30 分钟。 已经参加尼泊尔 Medex 2008 之旅的个人将被邀请参加这项研究。 参与者将是健康活跃的女性或男性,年龄在 18-80 岁之间,没有已知的怀孕或肝病,他们具有可通过多普勒超声心动图轻松测量的三尖瓣反流速度。 如果可能,我们将尝试确定一组 HAPE 易感患者。 参与者将在海平面(基线)和高海拔地区接受评估。 基线(低海拔)测试将在英国北威尔士班戈进行,包括评估肺动脉收缩压、心输出量和静息时以及吸入伊洛前列素前后次最大运动期间的氧饱和度。 然后,将在尼泊尔道拉吉里峰地区海拔约 5000 米的地方重复这一策略。

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Loma Linda、California、美国、92354
        • Loma Linda University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 年龄:18 - 80 岁
  2. 健康的身体活跃的男性或女性
  3. 通过连续波多普勒超声可轻松测量三尖瓣反流 (TR) 峰值收缩速度

排除标准:

  1. 已知肝病
  2. 怀孕
  3. 研究者认为可能使受试者处于并发症风险增加的药物 研究者认为会使受试者处于高风险的任何其他医疗状况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:伊洛前列素和安慰剂
每个参与者将在吸入伊洛前列素和安慰剂后在海平面和海拔高度进行测试,顺序是随机分配的。
一剂吸入伊洛前列素(或安慰剂)将在基线时给药一次,然后在海拔高度给药。 将在吸入前后进行测量。 然后患者将交叉并接受一定剂量的安慰剂(或伊洛前列素)并重复测量。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
运动能力、肺动脉收缩压、心输出量、氧饱和度
大体时间:6个月
6个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
心率、组织多普勒超声心动图测量
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Katja Ruh, MD、Loma Linda University
  • 首席研究员:James Anholm, MD、Loma Linda University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年7月1日

初级完成 (实际的)

2008年11月1日

研究完成 (实际的)

2008年11月1日

研究注册日期

首次提交

2008年7月25日

首先提交符合 QC 标准的

2008年7月28日

首次发布 (估计)

2008年7月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年9月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年9月17日

最后验证

2015年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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