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고도에서 저산소성 폐혈관 수축에 대한 일로프로스트의 효과

2015년 9월 17일 업데이트: Loma Linda University

Iloprost가 고지에서 운동 시 저산소성 폐혈관 수축에 미치는 영향

이 연구의 목적은 흡입용 일로프로스트의 단일 용량 투여가 폐동맥압을 감소시키고, 저산소성 폐혈관 수축을 감소시키며, 안정 시 및 높은 고도에서 운동하는 동안 동맥 산소 공급을 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

산소 외에 세 가지 주요 경로가 폐혈관 긴장도를 조절합니다: 1) 산화질소, 2) 엔도텔린, 3) 프로스타사이클린. 상당한 동물 데이터는 저산소성 폐혈관 수축을 조절하는 프로스타사이클린 경로의 역할을 뒷받침합니다. 인간에서 프로스타사이클린과 그 유사체는 폐동맥고혈압(PAH) 치료에 중요한 치료제입니다. PAH의 동물 데이터 및 인간 데이터에도 불구하고 건강한 인간의 저산소성 폐혈관 수축을 완화하기 위한 사용에 대한 정보는 거의 없습니다. 흡입용 iloprost는 작용 시간이 짧고(30-90분) 제거 반감기가 20-30분에 불과하기 때문에 프로스타사이클린 경로를 연구하는 데 이상적인 제제입니다. 네팔 Medex 2008 여행에 이미 참여하고 있는 개인은 이 연구에 참여하도록 초대될 것입니다. 참가자는 임신이나 간 질환이 없는 18-80세 사이의 건강하고 활동적인 여성 또는 남성이며 도플러 심초음파로 삼첨판 역류 속도를 쉽게 측정할 수 있습니다. 가능하면 HAPE에 민감한 환자 집단을 식별하려고 시도할 것입니다. 참가자는 해수면(기준선)과 높은 고도에서 모두 평가를 받게 됩니다. 베이스라인(저고도) 테스트는 영국 노스 웨일즈의 뱅거에서 수행되며 폐동맥 수축기압, 심박출량, 휴식 시 산소 포화도 및 최대 이하 운동 중 일로프로스트 흡입 전후의 평가가 포함됩니다. 이 전략은 네팔 다울라기리 지역의 고도 약 5000미터에서 반복됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Loma Linda, California, 미국, 92354
        • Loma Linda University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 연령: 18 - 80세
  2. 신체 활동이 건강한 남성 또는 여성
  3. 연속파 도플러 초음파로 쉽게 측정할 수 있는 삼첨판 역류(TR) 최고 수축기 속도

제외 기준:

  1. 알려진 간 질환
  2. 임신
  3. 연구자의 의견에 따라 피험자를 합병증의 위험이 증가시킬 수 있는 약물 조사자의 의견에 피험자를 고위험에 놓이게 하는 기타 의학적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 일로프로스트와 위약
각 참가자는 일로프로스트와 위약을 흡입한 후 해수면과 고도에서 테스트를 받게 되며 순서는 무작위로 지정됩니다.
흡입된 일로프로스트(또는 위약) 용량을 기준선에서 한 번, 그 다음 고도에서 투여합니다. 측정은 흡입 전후에 이루어집니다. 그런 다음 환자에게 위약(또는 일로프로스트)을 투여하고 측정을 반복합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
운동능력, 폐동맥 수축기압, 심박출량, 산소포화도
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
심박수, 조직 도플러 심초음파 측정
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Katja Ruh, MD, Loma Linda University
  • 수석 연구원: James Anholm, MD, Loma Linda University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 7월 28일

처음 게시됨 (추정)

2008년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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