En undersøgelse for at teste, hvordan SB756050 påvirker forsøgspersoner med type 2-diabetes mellitus efter 6 dages dosering.

Inklusionskriterier:

• Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner, 18 - 60 år, inklusive, på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke
• En kvindelig forsøgsperson er berettiget til at deltage, hvis hun er i ikke-fertil alder, defineret som præmenopausale kvinder med en dokumenteret tubal ligering eller hysterektomi; eller postmenopausal defineret som 12 måneders spontan amenoré. FSH- og østradiolniveauer vil blive kontrolleret ved screening for postmenopausale kvinder. Samtidig follikelstimulerende hormon (FSH) > 40 MlU/ml og østradiol < 40 pg/ml (<140 pmol/L) bekræfter.
• Bortset fra som nævnt andetsteds, bør forsøgspersoner ikke have andre væsentlige kendte medicinske tilstande end T2DM, som bestemt af en ansvarlig læge, baseret på en medicinsk vurdering, herunder sygehistorie, fysisk undersøgelse, laboratorietest og EKG'er. Et forsøgsperson med en klinisk abnormitet eller laboratorieparametre, der opfylder eksklusionskriterierne, men som ligger uden for referenceområdet for den population, der undersøges, må kun inkluderes, hvis investigator og GSK Medical Monitor er enige om, at resultatet sandsynligvis ikke vil introducere yderligere risikofaktorer og ikke vil forstyrre undersøgelsesprocedurerne.
• BMI (body mass index) inden for intervallet 25-35 kg/m2, inklusive.
• T2DM diagnosticeret mindst 3 måneder før screening
• Forsøgspersoner skal behandle deres T2DM ved hjælp af en af ​​følgende regimer: Diæt- og træningsterapi, Metformin som monoterapi, Sulfonylurinstof som monoterapi, Metformin og sulfonylurinstof i kombination, DPP-IV-hæmmere, enten som monoterapi eller i kombination med andre midler på denne liste ved halv maksimal dosis eller mindre, Exenatid, enten som monoterapi eller i kombination med andre midler på denne liste. Alle doser af antidiabetisk medicin skal have været stabile i mindst 3 måneder før screening, og forsøgspersonen skal være villig til at vaske ud af deres antidiabetiske medicin fra dag -7 til og med dag 7.
• I stand til at give skriftligt informeret samtykke, som omfatter overholdelse af de krav og begrænsninger, der er anført i samtykkeformularen.

Ekskluderingskriterier:

• Har et positivt hepatitis B overfladeantigen før undersøgelse eller positivt hepatitis C, resultat inden for 3 måneder efter screening. Positiv test for HIV-antistof. Anamnese med ukorrigeret skjoldbruskkirteldysfunktion. ALAT og/eller AST > 2 gange den øvre normalgrænse ved screening. Fastende triglycerider > 450 mg/dL ved screening. Total bilirubin > 1,5 gange den øvre grænse for normal ved screening. En positiv præ-undersøgelse lægemiddel/urin screening og tobak screening.
• Betydelig nyresygdom
• Betydelige EKG-abnormiteter
• Systolisk tryk > 150 mmHg eller <80 mmHg eller diastolisk blodtryk > 95 mmHg eller <60 mmHg ved screening.
• Tidligere brug af insulin som behandling inden for 3 måneder efter screening eller i >2 uger ved akut sygdom inden for de sidste 12 måneder forud for screening, eller hvis brugt i mere end 1 år i forbindelse med GDM.
• Har en historie med gastrointestinal sygdom, der kunne påvirke absorptionen inden for det seneste år, gastrointestinal kirurgi, kronisk eller akut pancreatitis.
• Historie om regelmæssigt alkoholforbrug
• Røget eller brugt tobak eller nikotinholdige produkter inden for de seneste 6 måneder.
• Har deltaget i et klinisk forsøg og har modtaget et lægemiddel eller en ny kemisk enhed inden for 30 dage eller 5 halveringstider eller to gange varigheden af ​​den biologiske virkning af ethvert lægemiddel (alt efter hvad der er længst) før den første dosis af den aktuelle undersøgelsesmedicin .
• Eksponering for mere end fire nye kemiske enheder inden for 12 måneder før den første doseringsdag.
• Tager forbudte medicin.
• Uvillig til at afholde sig fra koffein- eller xanthinholdige produkter i 24 timer før dosering indtil dag 7, Brug af ulovlige stoffer eller nikotinholdige produkter, Alkohol i 24 timer før dosering indtil dag 7, Indtagelse af rødvin, Sevilla-appelsiner, grapefrugt eller grapefrugtjuice fra 7 dage før den første dosis af undersøgelsesmedicin indtil indsamling af de endelige farmakokinetiske blodprøver
• Anamnese med følsomhed over for nogen af ​​undersøgelsesmedicinen, eller komponenter deraf eller en historie med lægemiddel eller anden allergi, som efter den ansvarlige læges mening kontraindikerer deres deltagelse. Dette inkluderer følsomhed over for heparin, hvis heparin vil blive brugt til at opretholde kateterets åbenhed.
• Hvor deltagelse i undersøgelsen ville resultere i donation af blod på over 500 ml inden for en periode på 56 dage.
• Forsøgspersonen er enten et umiddelbar familiemedlem til en deltagende investigator, undersøgelseskoordinator, ansat hos en investigator; eller er medlem af det personale, der udfører undersøgelsen.
• Uvilje eller manglende evne til at følge de procedurer, der er beskrevet i protokollen.