Sikkerheds- og effektivitetsundersøgelse af NH004-film til lindring af sialorrhea-symptomer hos patienter med Parkinsons sygdom (NH004-2)

Inklusionskriterier:

1. Patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom i henhold til kriterierne i United Kingdom Brain Bank.
2. Patienter, der klager over savlen, med en score på mindst 3 i FLENI Sialorrhea-skalaen.
3. Patienten er mellem 50 og 80 år, inklusive.
4. Han eller ikke-gravid hun. Kvinder i den fødedygtige alder skal have gennemgået en graviditetstest med negative resultater, inden de går ind i undersøgelsen, og accepterer at bruge præventionsmidler i hele undersøgelsens varighed.
5. Patienter skal have brugt samme medicin og dosis til PD i den sidste måned. Der forventes ingen ændringer i medicinen mod PD i løbet af undersøgelsen.
6. Patienter, der med rimelighed kan forventes at være på "on-state" i løbet af testprocedurerne.
7. Patienter, som har et stabilt respons på levodopa for PD.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide kvinder eller kvinder, der kan blive gravide.
2. Patienter med diagnosen depression, skizofreni eller med tydelige symptomer på disse sygdomme.
3. Patienter med Mini-Mental State Examination (MMSE) scorer lig med eller lavere end 26.
4. Patienter, der får følgende lægemidler: tricykliske antidepressiva, monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere), neuroleptika (antipsykotika) eller antikolinergika.
5. Patienter, der har taget nogen af ​​de lægemidler, der er nævnt i eksklusionskriterier nummer 4 inden for den sidste uge.
6. Patienter med overfølsomhed over for atropin eller andre antikolinerge lægemidler.
7. Patienter, der har oplevet bivirkninger som følge af at have taget antikolinerge lægemidler.
8. Patienter, der tager hypnotiske eller andre søvnfremkaldende stoffer.
9. Patienter med alvorlige urin- eller gastrointestinale symptomer.
10. Patienter med betydelig dental/oral patologi.
11. Patienter med svær dysautonomi.