Исследование безопасности и эффективности пленок NH004 для облегчения симптомов слюнотечения у пациентов с болезнью Паркинсона (NH004-2)

Критерии включения:

1. Пациенты с идиопатической болезнью Паркинсона по критериям Банка мозга Соединенного Королевства.
2. Пациенты с жалобами на слюнотечение с оценкой не менее 3 баллов по шкале слюноотделения FLENI.
3. Возраст пациента от 50 до 80 лет включительно.
4. Мужчина или небеременная женщина. Женщины детородного возраста должны пройти тест на беременность с отрицательным результатом до включения в исследование и согласиться использовать меры контрацепции на время исследования.
5. Пациенты должны были использовать те же лекарства и дозы для ПД в течение последнего месяца. Во время исследования не ожидается никаких изменений в лечении БП.
6. Пациенты, от которых можно разумно ожидать, что они будут находиться в состоянии «включено» в течение всего времени процедуры тестирования.
7. Пациенты со стабильным ответом на леводопу при БП.

Критерий исключения:

1. Беременные женщины или женщины, которые могут забеременеть.
2. Пациенты с диагнозом депрессия, шизофрения или с явными симптомами этих заболеваний.
3. Пациенты с мини-оценкой психического состояния (MMSE) равны или ниже 26.
4. Пациенты, получающие следующие препараты: трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), нейролептики (нейролептики) или антихолинергические средства.
5. Пациенты, принимавшие любой из препаратов, указанных в критериях исключения № 4, в течение последней недели.
6. Пациенты с повышенной чувствительностью к атропину или другим антихолинергическим препаратам.
7. Пациенты, у которых возникли побочные эффекты в результате приема антихолинергических препаратов.
8. Пациенты, принимающие снотворные или другие препараты, вызывающие сонливость.
9. Пациенты с тяжелыми мочевыми или желудочно-кишечными симптомами.
10. Пациенты со значительной стоматологической/оральной патологией.
11. Пациенты с выраженной дизавтономией.