パーキンソン病患者の流涎症状緩和のための NH004 フィルムの安全性と有効性に関する研究 (NH004-2)

包含基準:

1. -英国ブレインバンクの基準による、特発性パーキンソン病の患者。
2. よだれを訴える患者で、FLENI 唾液分泌尺度で少なくとも 3 点。
3. 患者は50歳から80歳までです。
4. 男性または妊娠していない女性。 出産の可能性のある女性は、研究に参加する前に妊娠検査を受けて陰性の結果が得られ、研究期間中は避妊手段を使用することに同意する必要があります。
5. 患者は、先月、PDに対して同じ薬と用量を使用した必要があります。 研究中、PDの投薬に変更はないと予想されます。
6. 合理的に期待できる患者は、検査手順の期間中「オン状態」にあると予想されます。
7. PDに対するレボドパに対する反応が安定している患者。

除外基準:

1. 妊娠中または妊娠の可能性のある女性。
2. うつ病、統合失調症と診断された患者、またはこれらの疾患の明らかな症状がある患者。
3. Mini-Mental State Examination (MMSE) スコアが 26 以下の患者。
4. 次の薬を受けている患者: 三環系抗うつ薬、モノアミン酸化酵素阻害薬 (MAOI)、神経弛緩薬 (抗精神病薬)、または抗コリン薬。
5. -除外基準番号4に記載されている薬のいずれかを過去1週間以内に服用した患者。
6. アトロピンまたは他の抗コリン薬に対する過敏症の患者。
7. 抗コリン薬を服用して副作用を経験したことがある患者。
8. 催眠薬またはその他の睡眠導入薬を服用している患者。
9. 重度の泌尿器または胃腸症状のある患者。
10. -重要な歯科/口腔病理学を持つ患者。
11. 重度の自律神経失調症の患者。