Studio sulla sicurezza e l'efficacia delle pellicole NH004 per alleviare i sintomi della scialorrea nei pazienti con malattia di Parkinson (NH004-2)

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con malattia di Parkinson idiopatica, secondo i criteri della United Kingdom Brain Bank.
2. Pazienti che lamentano sbavando, con un punteggio di almeno 3 nella scala FLENI Scialorrea.
3. Il paziente ha un'età compresa tra i 50 e gli 80 anni inclusi.
4. Maschio o femmina non gravida. Le donne in età fertile dovranno essere sottoposte a un test di gravidanza con risultati negativi prima dell'ingresso nello studio e accettare di utilizzare misure contraccettive per la durata dello studio.
5. I pazienti devono aver usato lo stesso farmaco e la stessa dose per il PD nell'ultimo mese. Durante lo studio non sono previsti cambiamenti nel trattamento del PD.
6. Pazienti per i quali ci si può ragionevolmente aspettare che siano in "stato attivo" per tutta la durata delle procedure di test.
7. Pazienti che hanno una risposta stabile alla levodopa per PD.

Criteri di esclusione:

1. Donne incinte o donne che potrebbero rimanere incinte.
2. Pazienti con diagnosi di depressione, schizofrenia o con sintomi evidenti di queste malattie.
3. Pazienti con punteggio Mini-Mental State Examination (MMSE) uguale o inferiore a 26.
4. Pazienti che stanno ricevendo i seguenti farmaci: antidepressivi triciclici, inibitori delle monoaminossidasi (IMAO), neurolettici (antipsicotici) o anticolinergici.
5. Pazienti che hanno assunto uno qualsiasi dei farmaci menzionati nei criteri di esclusione numero 4 nell'ultima settimana.
6. Pazienti con ipersensibilità all'atropina o ad altri farmaci anticolinergici.
7. Pazienti che hanno manifestato effetti avversi a seguito dell'assunzione di farmaci anticolinergici.
8. Pazienti che assumono ipnotici o altri farmaci che inducono il sonno.
9. Pazienti con gravi sintomi urinari o gastrointestinali.
10. Pazienti con patologia dentale/orale significativa.
11. Pazienti con grave disautonomia.