Säkerhets- och effektivitetsstudie av NH004-filmer för lindring av sialorrésymtom hos patienter med Parkinsons sjukdom (NH004-2)

Inklusionskriterier:

1. Patienter med idiopatisk Parkinsons sjukdom, enligt kriterierna i United Kingdom Brain Bank.
2. Patienter som klagar över dregling, med en poäng på minst 3 i FLENI Sialorrhea-skalan.
3. Patienten är mellan 50 och 80 år, inklusive.
4. Man eller icke-gravid hona. Kvinnor i fertil ålder måste ha genomgått ett graviditetstest med negativa resultat innan de går in i studien och samtycker till att använda preventivmedel under studiens varaktighet.
5. Patienterna måste ha använt samma medicin och dos för PD den senaste månaden. Inga förändringar i medicineringen för PD förväntas under studien.
6. Patienter som rimligtvis kan förväntas vara på "on-state" under hela testprocedurerna.
7. Patienter som har ett stabilt svar på levodopa för PD.

Exklusions kriterier:

1. Gravida kvinnor eller kvinnor som kan bli gravida.
2. Patienter med diagnosen depression, schizofreni eller med uppenbara symtom på dessa sjukdomar.
3. Patienter med Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng lika med eller lägre än 26.
4. Patienter som får följande läkemedel: tricykliska antidepressiva medel, monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare), neuroleptika (antipsykotika) eller antikolinergika.
5. Patienter som har tagit något av de läkemedel som nämns i uteslutningskriterier nummer 4 under den senaste veckan.
6. Patienter med överkänslighet mot atropin eller andra antikolinerga läkemedel.
7. Patienter som har upplevt biverkningar som ett resultat av att ha tagit antikolinerga läkemedel.
8. Patienter som tar hypnotiska eller andra sömninducerande läkemedel.
9. Patienter med svåra urinvägar eller gastrointestinala symtom.
10. Patienter med betydande dental/oral patologi.
11. Patienter med svår dysautonomi.