Effekt- og sikkerhedsundersøgelse af AT'er hos patienter med tørre øjne syndrom

Inklusionskriterier:

• Mandlige og kvindelige voksne i alderen 18 år og derover.
• Forsøgspersoner bør diagnosticeres som tørre øjne syndrom i begge øjne eller det ene øje, keratoconjunctivitis sicca (KCS), eller bør have mindst 3 måneders historie diagnosticeret som tørre øjne syndrom på grund af Sjögren syndrom.
• Forsøgspersoner skal acceptere at afbryde alle kunstige tårer fra screening i 2 uger
• Forsøgspersoner skal ophøre med linsebrug en uge før screening og acceptere ikke at bære kontaktlinser under hele undersøgelsen.
• Forsøgspersoner, der har taget Restasis® er berettiget til inklusion, hvis de ikke har brugt Restasis® i de 4 uger før screening
• Forsøgspersoner skal give underskrevet informeret samtykke forud for deltagelse i undersøgelsesrelaterede procedurer
• Forsøgspersoner, der ikke doserer, deltager i samme kliniske forsøg inden for 6 måneder før screening.

Ekskluderingskriterier:

• Graviditet eller amning.
• Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke bruger systemisk prævention, er ikke postmenopausale (≥ 1 år) eller er ikke kirurgisk steriliserede.
• Øjenkirurgi (af enhver type, inklusive laserkirurgi) eller øjenstraumer inden for de 4 måneder forud for screening.
• Enhver aktiv betændelse i øjet, der ikke skyldes KCS
• Andre sygdomme eller karakteristika vurderet af investigator til at være uforenelige med de nødvendige vurderinger i denne undersøgelse eller med pålidelig inddrypning af undersøgelsesmedicinen.