Onderzoek naar werkzaamheid en veiligheid van AT's bij patiënten met het droge-ogensyndroom

Inclusiecriteria:

• Mannelijke en vrouwelijke volwassenen van 18 jaar en ouder.
• Proefpersonen moeten worden gediagnosticeerd als het droge-ogen-syndroom in beide ogen of in één oog, keratoconjunctivitis sicca (KCS), of moeten ten minste 3 maanden geleden zijn gediagnosticeerd als het droge-ogen-syndroom als gevolg van het syndroom van Sjögren.
• Proefpersonen moeten ermee instemmen om gedurende 2 weken alle kunstmatige tranen van Screening stop te zetten
• Proefpersonen moeten een week voor de screening stoppen met het dragen van lenzen en ermee instemmen gedurende het hele onderzoek geen contactlenzen te dragen.
• Proefpersonen die Restasis® hebben gebruikt, komen in aanmerking voor opname als ze gedurende de 4 weken voorafgaand aan de screening geen Restasis® hebben gebruikt
• Proefpersonen moeten een ondertekende geïnformeerde toestemming geven voorafgaand aan deelname aan studiegerelateerde procedures
• Proefpersonen die niet doseren Deelnemen aan dezelfde klinische studie binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening.

Uitsluitingscriteria:

• Zwangerschap of borstvoeding.
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen systemische anticonceptie gebruiken, niet postmenopauzaal zijn (≥ 1 jaar) of niet chirurgisch zijn gesteriliseerd.
• Oogchirurgie (van elk type, inclusief laserchirurgie) of oogtrauma binnen de 4 maanden voorafgaand aan de screening.
• Elke actieve ontsteking van het oog die niet te wijten is aan KCS
• Andere ziekten of kenmerken die door de onderzoeker worden beoordeeld als onverenigbaar met de beoordelingen die nodig zijn in deze studie of met betrouwbare instillatie van de onderzoeksmedicatie.