Estudo de Eficácia e Segurança de ATs em Pacientes com Síndrome do Olho Seco

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres adultos com 18 anos ou mais.
• Os indivíduos devem ser diagnosticados como síndrome do olho seco em ambos os olhos ou em um olho, ceratoconjuntivite seca (KCS), ou devem ter pelo menos um histórico de 3 meses diagnosticado como síndrome do olho seco devido à síndrome de Sjögren.
• Os indivíduos devem concordar em descontinuar todas as lágrimas artificiais da Triagem por 2 semanas
• Os indivíduos devem interromper o uso das lentes uma semana antes da triagem e concordar em não usar lentes de contato durante todo o estudo.
• Indivíduos que tomaram Restasis® são elegíveis para inclusão se não tiverem usado Restasis® durante as 4 semanas anteriores à triagem
• Os indivíduos devem fornecer consentimento informado assinado antes da participação em qualquer procedimento relacionado ao estudo
• Indivíduos que não participam do mesmo ensaio clínico dentro de 6 meses antes da triagem.

Critério de exclusão:

• Gravidez ou lactação.
• Mulheres com potencial para engravidar que não estão usando contracepção sistêmica, não estão na pós-menopausa (≥ 1 ano) ou não foram esterilizadas cirurgicamente.
• Cirurgia ocular (de qualquer tipo, incluindo cirurgia a laser) ou trauma ocular nos 4 meses anteriores à triagem.
• Qualquer inflamação ativa do olho não devido a KCS
• Outras doenças ou características julgadas pelo investigador como incompatíveis com as avaliações necessárias neste estudo ou com a instilação confiável da medicação do estudo.