Estudio de eficacia y seguridad de los AT en pacientes con síndrome de ojo seco

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres adultos mayores de 18 años.
• Los sujetos deben ser diagnosticados con síndrome de ojo seco en ambos ojos o en un ojo, queratoconjuntivitis sicca (QCS), o deben tener al menos un historial de 3 meses diagnosticado como síndrome de ojo seco debido al síndrome de Sjögren.
• Los sujetos deben aceptar suspender todas las lágrimas artificiales de la selección durante 2 semanas.
• Los sujetos deben dejar de usar lentes una semana antes de la selección y aceptar no usar lentes de contacto durante todo el estudio.
• Los sujetos que han tomado Restasis® son elegibles para la inclusión si no han usado Restasis® durante las 4 semanas anteriores a la selección.
• Los sujetos deben proporcionar un consentimiento informado firmado antes de participar en cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
• Sujetos que no reciben dosis Participan en el mismo ensayo clínico dentro de los 6 meses anteriores a la Selección.

Criterio de exclusión:

• Embarazo o lactancia.
• Mujeres en edad fértil que no usan métodos anticonceptivos sistémicos, no son posmenopáusicas (≥ 1 año) o no están esterilizadas quirúrgicamente.
• Cirugía ocular (de cualquier tipo, incluida la cirugía con láser) o traumatismo ocular en los 4 meses anteriores a la Selección.
• Cualquier inflamación activa del ojo que no se deba a KCS
• Otras enfermedades o características que el investigador considere incompatibles con las evaluaciones necesarias en este estudio o con la instilación confiable del medicamento del estudio.