Effekt- og sikkerhetsstudie av AT-er hos pasienter med tørre øyne-syndrom

Inklusjonskriterier:

• Mannlige og kvinnelige voksne i alderen 18 år og over.
• Personer bør diagnostiseres som tørre øyne syndrom i begge øyne eller ett øye, keratoconjunctivitis sicca (KCS), eller bør ha minst en 3-måneders historie diagnostisert som tørre øyne syndrom på grunn av Sjögren syndrom.
• Forsøkspersonene må godta å avbryte alle kunstige tårer fra screening i 2 uker
• Forsøkspersonene må slutte med linsebruk en uke før screening og samtykker i å ikke bruke kontaktlinser under hele studien.
• Personer som har tatt Restasis® er kvalifisert for inkludering hvis de ikke har brukt Restasis® i løpet av de 4 ukene før screening
• Forsøkspersonene må gi signert informert samtykke før deltakelse i noen studierelaterte prosedyrer
• Personer som ikke doserer deltar i samme kliniske studie innen 6 måneder før screening.

Ekskluderingskriterier:

• Graviditet eller amming.
• Kvinner i fertil alder som ikke bruker systemisk prevensjon, er ikke postmenopausale (≥ 1 år), eller er ikke kirurgisk steriliserte.
• Okulær kirurgi (av enhver type, inkludert laserkirurgi) eller okulær traume innen 4 måneder før screening.
• Enhver aktiv betennelse i øyet som ikke skyldes KCS
• Andre sykdommer eller karakteristika som etterforskeren vurderer å være uforenlige med vurderingene som trengs i denne studien eller med pålitelig instillasjon av studiemedisinen.