Étude d'efficacité et d'innocuité des AT chez les patients atteints du syndrome de l'œil sec

Critère d'intégration:

• Adultes masculins et féminins âgés de 18 ans et plus.
• Les sujets doivent être diagnostiqués comme syndrome de l'œil sec dans les deux yeux ou dans un œil, kératoconjonctivite sèche (KCS), ou doivent avoir au moins 3 mois d'antécédents diagnostiqués comme syndrome de l'œil sec dû au syndrome de Sjögren.
• Les sujets doivent accepter d'interrompre toutes les larmes artificielles du dépistage pendant 2 semaines
• Les sujets doivent cesser de porter des lentilles une semaine avant le dépistage et accepter de ne pas porter de lentilles de contact pendant toute la durée de l'étude.
• Les sujets qui ont pris Restasis® sont éligibles pour l'inclusion s'ils n'ont pas utilisé Restasis® au cours des 4 semaines précédant le dépistage
• Les sujets doivent fournir un consentement éclairé signé avant de participer à toute procédure liée à l'étude
• Sujets qui n'ont pas pris de dose Participer au même essai clinique dans les 6 mois précédant le dépistage.

Critère d'exclusion:

• Grossesse ou allaitement.
• Femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de contraception systémique, ne sont pas ménopausées (≥ 1 an) ou ne sont pas stérilisées chirurgicalement.
• Chirurgie oculaire (de tout type, y compris la chirurgie au laser) ou traumatisme oculaire dans les 4 mois précédant le dépistage.
• Toute inflammation active de l'œil non due au KCS
• Autres maladies ou caractéristiques jugées par l'investigateur incompatibles avec les évaluations nécessaires dans cette étude ou avec une instillation fiable du médicament à l'étude.