Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lipider af den menneskelige tårefilm og deres effekt på tårestabilitet

28. november 2017 opdateret af: Douglas Bourchman, University of Louisville
Dette prospektive, randomiserede, komparative kliniske forsøg evaluerer effekten af ​​enten oral doxycyclin, oral essentiel fedtsyre eller topisk azithromycin til at modificere sekreterne fra meibomkirtlen hos personer med meibomisk kirteldysfunktion og/eller tørre øjensygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Personer med meibomisk kirteldysfunktion gennemgår ekspression af meibomkirtelsekretionen før påbegyndelse af behandling med enten oral doxycyclin eller topisk azithromycinopløsning. Doxycyclin doseres ved 100 mg bid; topisk azithromycin gives én gang dagligt som en 1 % opløsning. Behandling med doxycyclin er i to måneder; behandling med topisk azithromycin er i en måned. Efter behandling udtrykkes meibomiske kirtler igen, og lipiderne måles ved spektroskopi (FTIR, MALDI-TOF, NMR) til karakterisering af struktur og funktion. Analyse for tilstedeværelse af doxcyclin eller azithromycin udføres også. Ændringer i lipidparametre er korreleret med kliniske tegn og symptomer på sygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Kentucky Lions Eye Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Meibomisk kirtel dysfunktion

Ekskluderingskriterier:

  • Lågmargen ardannelse; herpetisk blepharitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Doxycyclin
Oral doxycyclin
Medicin: doxycyclin
Oral doxycyclin 100mg bid
Andre navne:
  • Minocyclin
Aktiv komparator: azithromycin
Topisk azithromycin dagligt til conjunctival culdesac
Medicin: azithromycin
topisk 1% azithromycin dagligt til øjet
Andre navne:
  • Azasite

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global respons på terapi
Tidsramme: 4 uger
Global respons på terapi (kløe, tørhed, svie og hævede øjne) vurderet med et spørgeskema udfyldt af forsøgspersonerne. Spørgeskemaet bad forsøgspersonerne vurdere deres forbedring på en skala fra 4 til 0, hvor 4 er opløsning af symptomer og 0 er ingen forbedring. Data rapporteret her repræsenterer antallet af øjne hos forsøgspersoner, der rapporterede, at deres symptomer var løst eller forbedret i hvert øje.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Louisville

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gary N Foulks, MD, University of Louisville

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2008

Først opslået (Skøn)

5. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • lipidtearfilm
  • NEI RO-1- EY017094-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner