Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lipidy ludzkiego filmu łzowego i ich wpływ na stabilność łez

28 listopada 2017 zaktualizowane przez: Douglas Bourchman, University of Louisville
To prospektywne, randomizowane, porównawcze badanie kliniczne ocenia wpływ doksycykliny doustnej, doustnych niezbędnych kwasów tłuszczowych lub miejscowej azytromycyny na modyfikację wydzielin gruczołów Meiboma u osób z dysfunkcją gruczołów Meiboma i/lub zespołem suchego oka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby z dysfunkcją gruczołów Meiboma poddawane są ekspresji wydzieliny gruczołów Meiboma przed rozpoczęciem leczenia doustną doksycykliną lub miejscowym roztworem azytromycyny. Doksycyklinę podaje się w dawce 100 mg dwa razy na dobę; miejscowa azytromycyna jest podawana raz dziennie w postaci 1% roztworu. Leczenie doksycykliną trwa dwa miesiące; leczenie miejscową azytromycyną trwa jeden miesiąc. Po traktowaniu gruczoły Meiboma są ponownie eksprymowane i lipidy mierzone za pomocą spektroskopii (FTIR, MALDI-TOF, NMR) w celu scharakteryzowania struktury i funkcji. Wykonuje się również analizę na obecność dokscykliny lub azytromycyny. Zmiany parametrów lipidowych są skorelowane z klinicznymi objawami choroby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Kentucky Lions Eye Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dysfunkcja gruczołów Meiboma

Kryteria wyłączenia:

  • Bliznowacenie brzegu powieki; opryszczkowe zapalenie powiek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Doksycyklina
Doksycyklina doustna
Lek: doksycyklina
Doustna doksycyklina 100mg bid
Inne nazwy:
  • Minocyklina
Aktywny komparator: azytromycyna
Miejscowa azytromycyna codziennie do culdesaku spojówkowego
Lek: azytromycyna
miejscowo 1% azytromycyny codziennie do oka
Inne nazwy:
  • Azazyt

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna odpowiedź na terapię
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ogólna odpowiedź na terapię (swędzenie, suchość, pieczenie i obrzęk oczu) oceniana za pomocą kwestionariusza wypełnianego przez osoby badane. W kwestionariuszu poproszono badanych o ocenę poprawy w skali od 4 do 0, gdzie 4 oznaczało ustąpienie objawów, a 0 brak poprawy. Podane tutaj dane przedstawiają liczbę oczu pacjentów, którzy zgłosili, że ich objawy ustąpiły lub poprawiły się w każdym oku.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Louisville

Śledczy

  • Główny śledczy: Gary N Foulks, MD, University Of Louisville

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • lipidtearfilm
  • NEI RO-1- EY017094-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj