이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

인간 눈물 막의 지질과 눈물 안정성에 미치는 영향

2017년 11월 28일 업데이트: Douglas Bourchman, University of Louisville
이 전향적 무작위 비교 임상 시험은 마이봄샘 기능 장애 및/또는 안구 건조증이 있는 피험자의 마이봄샘 분비를 수정하기 위한 경구 독시사이클린, 경구 필수 지방산 또는 국소 아지스로마이신의 효과를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

마이봄샘 기능 장애가 있는 피험자는 경구 독시사이클린 또는 국소 아지스로마이신 용액으로 치료를 시작하기 전에 마이봄샘 분비 발현을 경험합니다. 독시사이클린은 100mg bid로 투약되고; 국소 아지스로마이신은 1% 용액으로 하루에 한 번 전달됩니다. 독시사이클린 치료는 2개월입니다. 국소 아지스로마이신 치료는 1개월입니다. 처리 후, 마이봄샘이 다시 발현되고 지질은 구조 및 기능의 특성화를 위해 분광법(FTIR, MALDI-TOF, NMR)으로 측정됩니다. 독시클린 또는 아지스로마이신의 존재에 대한 분석도 수행됩니다. 지질 매개변수의 변화는 질병의 임상 징후 및 증상과 상관관계가 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • Kentucky Lions Eye Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 마이 봄샘 기능 장애

제외 기준:

  • 눈꺼풀 가장자리 흉터; 헤르페스 안검염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 독시사이클린
경구용 독시사이클린
의약품: 독시사이클린
경구 독시사이클린 100mg 입찰가
다른 이름들:
  • 미노사이클린
활성 비교기: 아지트로마이신
결막 종창에 매일 국소 아지스로마이신
의약품: 아지트로마이신
매일 눈에 국소 1% 아지스로마이신
다른 이름들:
  • 아자사이트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료에 대한 전반적인 반응
기간: 4 주
치료에 대한 전반적인 반응(눈의 가려움증, 건조함, 화끈거림 및 부종)은 피험자가 작성한 설문지로 평가됩니다. 설문지는 피험자에게 4에서 0까지의 척도로 개선을 평가하도록 요청했습니다. 4는 증상의 해결이고 0은 개선되지 않았습니다. 여기에 보고된 데이터는 각 눈에서 증상이 해결되거나 개선되었다고 보고한 피험자의 눈 수를 나타냅니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Louisville

수사관

  • 수석 연구원: Gary N Foulks, MD, University of Louisville

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 12월 3일

처음 게시됨 (추정)

2008년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • lipidtearfilm
  • NEI RO-1- EY017094-02

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

독시사이클린에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Slovenia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다