人泪膜的脂质及其对泪液稳定性的影响
2017年11月28日 更新者：Douglas Bourchman、University of Louisville
这项前瞻性、随机、比较性临床试验评估了口服多西环素、口服必需脂肪酸或外用阿奇霉素对睑板腺功能障碍和/或干眼病患者睑板腺分泌物的影响。
研究概览
详细说明
患有睑板腺功能障碍的受试者在开始用口服多西环素或局部阿奇霉素溶液治疗之前经历睑板腺分泌物的表达。
多西环素的剂量为 100 mg bid；外用阿奇霉素每天给药一次，浓度为 1%。
强力霉素治疗两个月；外用阿奇霉素治疗一个月。
治疗后，再次表达睑板腺，并通过光谱学（FTIR、MALDI-TOF、NMR）测量脂质以表征结构和功能。
还进行多西环素或阿奇霉素存在的分析。
脂质参数的变化与疾病的临床体征和症状相关。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、美国、40202
- Kentucky Lions Eye Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 睑板腺功能障碍
排除标准：
- 盖缘疤痕；疱疹性睑缘炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：强力霉素
口服强力霉素
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口服多西环素 100mg bid
其他名称：
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有源比较器：阿奇霉素
每天外用阿奇霉素至结膜凹陷
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每天局部用 1% 阿奇霉素眼部
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全球对治疗的反应
大体时间：4周
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通过受试者完成的问卷评估对治疗的整体反应（眼睛发痒、干燥、灼痛和肿胀）。
问卷要求受试者以 4 到 0 的等级对他们的改善进行评分，其中 4 表示症状消失，0 表示没有改善。
此处报告的数据代表报告其症状在每只眼睛中得到解决或改善的受试者的眼睛数量。
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4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gary N Foulks, MD、University of Louisville
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Foulks GN, Borchman D, Yappert M, Kakar S. Topical azithromycin and oral doxycycline therapy of meibomian gland dysfunction: a comparative clinical and spectroscopic pilot study. Cornea. 2013 Jan;32(1):44-53. doi: 10.1097/ICO.0b013e318254205f.
- Foulks GN, Borchman D, Yappert M, Kim SH, McKay JW. Topical azithromycin therapy for meibomian gland dysfunction: clinical response and lipid alterations. Cornea. 2010 Jul;29(7):781-8. doi: 10.1097/ICO.0b013e3181cda38f.
- Borchman D, Foulks GN, Yappert MC, Bell J, Wells E, Neravetla S, Greenstone V. Human meibum lipid conformation and thermodynamic changes with meibomian-gland dysfunction. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Jun 1;52(6):3805-17. doi: 10.1167/iovs.10-6514.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年7月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2008年12月3日
首次发布 (估计)
2008年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月28日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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