Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az emberi könnyfilm lipidjei és hatásuk a könny stabilitására

2017. november 28. frissítette: Douglas Bourchman, University of Louisville
Ez a prospektív, randomizált, összehasonlító klinikai vizsgálat értékeli az orális doxiciklin, az orális esszenciális zsírsav vagy a helyi azitromicin hatását a meibomi mirigy szekréciójának módosítására olyan alanyoknál, akiknek meibomi mirigy diszfunkciója és/vagy száraz szem betegsége van.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A meibomi mirigy diszfunkcióban szenvedő alanyok a meibomi mirigy szekréciójának expresszióján mennek keresztül, mielőtt elkezdik a kezelést orális doxiciklinnel vagy helyi azitromicin oldattal. A doxiciklint naponta kétszer 100 mg-ban adagoljuk; A helyi azitromicint naponta egyszer 1%-os oldat formájában adják be. A doxiciklin-kezelés két hónapig tart; A helyi azitromicin kezelés egy hónapig tart. A kezelést követően a meibomi mirigyek ismét expresszálódnak, és a lipideket spektroszkópiával (FTIR, MALDI-TOF, NMR) mérjük a szerkezet és funkció jellemzésére. Doxciklin vagy azitromicin jelenlétére vonatkozó elemzést is végeznek. A lipid paraméterek változása összefüggésben áll a betegség klinikai jeleivel és tüneteivel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
        • Kentucky Lions Eye Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Meibomi mirigy diszfunkció

Kizárási kritériumok:

  • A fedél szélén hegesedés; herpetikus blepharitis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Doxiciklin
Orális doxiciklin
Drog: doxiciklin
Orális doxiciklin 100 mg bid
Más nevek:
  • Minociklin
Aktív összehasonlító: azitromicin
Helyi azitromicin naponta a kötőhártya culdesacba
Drog: azitromicin
helyileg 1% azitromicin naponta a szembe
Más nevek:
  • Azasite

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Globális válasz a terápiára
Időkeret: 4 hét
A terápiára adott globális válasz (viszketés, szárazság, égés és szemduzzanat) az alanyok által kitöltött kérdőív alapján. A kérdőív arra kérte az alanyokat, hogy értékeljék a javulást egy 4-től 0-ig terjedő skálán, ahol a 4 a tünetek megszűnését, a 0 pedig a javulás hiányát jelenti. Az itt közölt adatok azon alanyok szemének számát mutatják, akik arról számoltak be, hogy tüneteik mindegyik szemében megszűntek vagy javultak.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Louisville

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gary N Foulks, MD, University of Louisville

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. december 3.

Első közzététel (Becslés)

2008. december 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • lipidtearfilm
  • NEI RO-1- EY017094-02

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Blefaritisz

Klinikai vizsgálatok a doxiciklin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel