Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Липиды слезной пленки человека и их влияние на стабильность слезы

28 ноября 2017 г. обновлено: Douglas Bourchman, University of Louisville
В этом проспективном рандомизированном сравнительном клиническом исследовании оценивается влияние перорального доксициклина, перорального приема незаменимых жирных кислот или местного азитромицина на изменение секреции мейбомиевых желез у субъектов с дисфункцией мейбомиевых желез и/или синдромом сухого глаза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъекты с дисфункцией мейбомиевых желез подвергаются экспрессии секрета мейбомиевых желез до начала лечения пероральным доксициклином или раствором азитромицина для местного применения. Доксициклин назначают по 100 мг два раза в день; местно азитромицин вводят один раз в день в виде 1% раствора. Лечение доксициклином проводится в течение двух месяцев; лечение местным азитромицином длится один месяц. После обработки мейбомиевые железы снова экспрессируются, и липиды измеряются с помощью спектроскопии (FTIR, MALDI-TOF, ЯМР) для характеристики структуры и функции. Также проводится анализ на наличие доксциклина или азитромицина. Изменения показателей липидов коррелируют с клиническими признаками и симптомами заболевания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дисфункция мейбомиевых желез

Критерий исключения:

  • рубцевание краев век; герпетический блефарит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Доксициклин
Пероральный доксициклин
Лекарство: доксициклин
Доксициклин перорально 100 мг 2 раза в сутки
Другие имена:
  • Миноциклин
Активный компаратор: азитромицин
Местно азитромицин ежедневно в конъюнктивальный тупик
Лекарство: азитромицин
местно 1% азитромицин ежедневно в глаза
Другие имена:
  • Азазит

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глобальный ответ на терапию
Временное ограничение: 4 недели
Общий ответ на терапию (зуд, сухость, жжение и отек глаз), оцениваемый с помощью анкеты, заполненной субъектами. В анкете испытуемых просили оценить свое улучшение по шкале от 4 до 0, где 4 означает исчезновение симптомов, а 0 означает отсутствие улучшения. Данные, представленные здесь, представляют собой количество глаз субъектов, которые сообщили, что их симптомы были устранены или улучшились в каждом глазу.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Louisville

Следователи

  • Главный следователь: Gary N Foulks, MD, University of Louisville

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 декабря 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • lipidtearfilm
  • NEI RO-1- EY017094-02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться