Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ungdomsstyret intervention for at forbedre blodtrykket

9. december 2025 opdateret af: Sara Heinert, PhD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey

En ungdomsledet digital uddannelsesintervention for at forbedre blodtrykket for hypertensive voksne, der præsenterer for skadestuen

Den foreslåede undersøgelse vil udvikle, teste og indsamle implementeringsdata om en ungdomsledet hypertension (HTN) uddannelsesintervention, som vil fungere som et elektronisk værktøj til at guide unge gennem læring og derefter undervise voksne i, hvordan man opnår bedre HTN-kontrol. Voksne med HTN og unge vil blive rekrutteret til brugercentrerede designsessioner for at give input til udviklingen af ​​et ungdomsledet HTN-uddannelses digitalt badge. Efterforskerne vil derefter rekruttere voksne akutmodtagelsespatienter (ED) med ukontrolleret HTN (blodtryk (BP) ≥130/80 mm Hg), som kender (ven eller familiemedlem) en ung (14-24 år) og den unge selv for en RCT. Voksen plus ungdomsdyaden vil blive randomiseret til enten: 1) interventionsarm- 6-ugers ungdomsledet HTN-uddannelse digitalt badge i hjemmet- eller 2) kontrolarm- 6-ugers ungdomsjobparathed digitalt badge i hjemmet. Ud over det primære undersøgelsesresultat af BP-ændring hos voksne 2 måneder efter intervention, vil investigator indsamle sekundære resultater af HTN-viden og unges selveffektivitet, samt implementeringsmålinger for interventionsacceptabilitet, gennemførlighed og troskab. På grund af udfordringer med at rekruttere unge gennem voksne i ED, vil vi tilføje en kohorte til undersøgelsen, hvor vi vil rekruttere interesserede unge fra New Brunswick Health Sciences Technology High School (NBHSTHS).

Specifikke mål er:

Mål 1: Opret et ungdomsledet HTN-uddannelsesdigitalt badge ved hjælp af brugercentrerede designmetoder og samfundsengagement med voksne med HTN og unge for at få input til indholdet af det digitale badge før implementering.

Mål 1a: Den vidensvurdering af hypertension, der anvendes i undersøgelsen, er ikke tidligere blevet brugt på unge eller spansktalende befolkningsgrupper, så efterforskerne vil få feedback på vurderingen fra disse grupper.

Mål 2: Evaluer effektiviteten af ​​en ungdomsledet HTN-uddannelsesintervention med digital badge på det primære resultat af gennemsnitlig systolisk BP og diastolisk BP-ændring hos voksne med ukontrolleret HTN 2 måneder efter intervention sammenlignet med kontrolgruppen (for deltagere rekrutteret fra ED). Evaluer desuden ændringer i HTN-viden og unges selveffektivitet.

Mål 3: Evaluer implementeringsprocessen af ​​det ungdomsledede HTN-uddannelses digitale badge ved at indsamle kvalitative og kvantitative data om accept, gennemførlighed og pålidelighed af interventionen fra deltagernes side.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede undersøgelse vil integrere brugercentreret design, samfundsengagement og implementeringsvidenskab med et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at udvikle, teste og indsamle implementeringsdata på et digitalt emblem for ungdomsledet hypertension (HTN). Mærket vil fungere som et elektronisk værktøj til at guide unge gennem læring og derefter lære voksne om, hvordan man opnår bedre HTN-kontrol. Voksne med HTN og unge vil blive rekrutteret til brugercentrerede designsessioner for at give input til udviklingen af ​​et ungdomsledet HTN-uddannelses digitalt badge. Efterforskerne vil derefter rekruttere voksne akutmodtagelsespatienter (ED) med ukontrolleret HTN (blodtryk (BP) ≥130/80 mm Hg), som kender (ven eller familiemedlem) en ung (14-24 år) og den unge selv for en RCT. Voksen plus ungdomsdyaden vil blive randomiseret til enten: 1) interventionsarm- 6-ugers ungdomsledet HTN-uddannelse digitalt badge i hjemmet- eller 2) kontrolarm- 6-ugers ungdomsjobparathed digitalt badge i hjemmet. Ud over det primære undersøgelsesresultat af BP-ændring hos voksne 2 måneder efter intervention, vil investigator indsamle sekundære resultater af HTN-viden og unges selveffektivitet, samt implementeringsmålinger for interventionsacceptabilitet, gennemførlighed og troskab.

På grund af udfordringer med at rekruttere unge gennem voksne i ED, vil vi tilføje en kohorte til undersøgelsen. Til denne nye kohorte af undersøgelsen vil vi rekruttere interesserede unge fra New Brunswick Health Sciences Technology High School (NBHSTHS). Studerende vil blive bedt om at parre sig med en voksen (18+) (fortrinsvis for voksen, der har fået diagnosen hypertension, men ikke obligatorisk) med et eksisterende forhold til eleven, hvor det ville være muligt at gennemføre et online modul sammen 1 time pr. uge i 6 uger. Den voksne skal være flydende i engelsk eller spansk, og eleven skal kunne tale den voksnes flydende sprog. Vi vil evaluere den ungdomsledede digital hypertension (HTN) uddannelsesintervention - et elektronisk værktøj til at guide unge gennem læring og derefter undervise og støtte voksne i, hvordan man kontrollerer hypertension (for voksne med hypertension) og hvordan man undgår det (for voksne uden hypertension) ). Resultater af interesse er HTN-viden, tillid til HTN-ledelse og sundhedsadfærdsændringer hos deltagere, som vil blive opnået gennem præ- og post-interventionsvurderinger. Vi vil også undersøge resultaterne af deltagernes accept, gennemførlighed og troskab af interventionen.

Specifikke mål er:

Mål 1: Opret et ungdomsledet HTN-uddannelsesdigitalt badge ved hjælp af brugercentrerede designmetoder og samfundsengagement med voksne med HTN og unge for at få input til indholdet af det digitale badge før implementering.

Mål 1a: Den vidensvurdering af hypertension, der anvendes i undersøgelsen, er ikke tidligere blevet brugt på unge eller spansktalende befolkningsgrupper, så efterforskerne vil få feedback på vurderingen fra disse grupper.

Mål 2: Evaluer effektiviteten af ​​en ungdomsledet HTN-uddannelsesintervention med digital badge på det primære resultat af gennemsnitlig systolisk BP og diastolisk BP-ændring hos voksne med ukontrolleret HTN 2 måneder efter intervention sammenlignet med kontrolgruppen (for deltagere rekrutteret fra ED). Evaluer desuden ændringer i HTN-viden og unges selveffektivitet.

Mål 3: Evaluer implementeringsprocessen af ​​det ungdomsledede HTN-uddannelses digitale badge ved at indsamle kvalitative og kvantitative data om accept, gennemførlighed og pålidelighed af interventionen fra deltagernes side.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Rutgers Robert Wood Johnson Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mål 1: Deltagerne vil være unge (15-18 år) og voksne (18+ år) med selvrapporteret HTN-diagnose.
  • Mål 1a: Deltagerne vil være unge (15-18 år) og spansktalende voksne (18+ år) med selvrapporteret HTN-diagnose.
  • Mål 2: ED-kohorte: Kvalificerede voksne deltagere vil være 18+-årige ED-patienter med en historie med HTN og to højt blodtryksmålinger (≥ 130/80 mmHg) under deres ED-besøg, som kender en 14-24-årig. De berettigede ungdomsdeltagere (14-24-årige) skal have adgang til internet eller dataabonnement og en smartphone eller computer.

Skolekohorte: Ungdomsberettigelse: Enhver interesseret studerende ved New Brunswick Health Sciences Technology High School.

Voksen Berettigelse: Voksen (18+) (præference for voksen, der er blevet diagnosticeret med hypertension) med et eksisterende forhold til den unge, hvor det ville være muligt at gennemføre et online modul sammen 1 time om ugen i 6 uger. Flydende engelsk eller spansk (unge skal kunne tale flydende sprog).

  • Mål 3: Alle, der har givet samtykke til RCT, vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema, uanset om de har udfyldt det digitale badge. Interesserede deltagere fra interventionsarmen vil blive rekrutteret til dybdeinterviewene.

Ekskluderingskriterier:

  • Mål 1: Alder <15 år, manglende evne til at tale flydende engelsk eller spansk
  • Mål 1a: Alder <15 år, manglende evne til at tale flydende engelsk eller spansk
  • Mål 2 og 3: ED-kohorte: Alder <14 år, manglende evne til at tale flydende engelsk eller spansk, ingen adgang til internettet eller et dataabonnement og en smartphone eller computer.

Skoleårgang: Personer, der ikke kan deltage i undersøgelsen, er personer, der ikke er i stand til at tale flydende engelsk eller spansk (ung og voksen skal kunne tale samme sprog), og unge uden adgang til internettet eller en dataplan og en smartphone eller computer.

  • Mål 3 (interviews): Deltagere fra kontrolarmen vil ikke være berettiget til dybdeinterviewene.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
Interventionen er en ungdomsledet HTN-uddannelse digital intervention, som vil bestå af en 6-ugers playliste på et modul om ugen, der omfatter playlisten. Unge vil lære af modulet og vil undervise den voksne i deres dyade om hypertensionsundervisning i hver uges temamodul.
Interventionen er en ungdomsledet HTN-uddannelse digital intervention, som vil bestå af en 6-ugers playliste på et modul om ugen, der omfatter playlisten. Unge vil lære af modulet og vil undervise den voksne i deres dyade om hypertensionsundervisning i hver uges temamodul.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skolekohorte: Viden om Hypertension (Ung og Voksen)
Tidsramme: Ved afslutningen af 6-ugers interventionen og 1 måned efter 6-ugers interventionen
Ved brug af 21-spørgsmålsvurdering tilpasset fra Williams et al.'s 1998 værktøj til viden om hypertension. Resultaterne rapporteres som det gennemsnitlige antal korrekte svar ud af 21.
Ved afslutningen af 6-ugers interventionen og 1 måned efter 6-ugers interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ED-kohorte: Viden om hypertension (Ung og voksen)
Tidsramme: Baseline og 1 uge og 2 måneder efter interventionens afslutning
Ved brug af vurdering tilpasset fra Williams et al.'s 1998 hypertension videnværktøj
Baseline og 1 uge og 2 måneder efter interventionens afslutning
ED Kohorte: Unges Selvtillid
Tidsramme: Baseline og 1 uge og 2 måneder efter interventionens afslutning
Ved hjælp af et 3-punkts vurderingsværktøj skabt af undersøgeren til at måle tillid til at håndtere højt blodtryk
Baseline og 1 uge og 2 måneder efter interventionens afslutning
Skolekohorte: Unges Selvtillid
Tidsramme: Ved afslutningen af 6-ugers interventionen og 1 måned efter 6-ugers interventionen
For at måle unges tillid til at hjælpe en voksen med at håndtere hypertension, skabte forskerne en 3-punkts vurdering fra 1 (slet ikke tillidsfuld) til 10 (helt tillidsfuld) om tilliden til at 1) undervise, 2) opmuntre og 3) hjælpe en voksen med at sænke deres blodtryk. Resultatmålet repræsenterer gennemsnittet for hver af de tre punkter.
Ved afslutningen af 6-ugers interventionen og 1 måned efter 6-ugers interventionen
ED-kohorte: Voksnes selvpleje af blodtryk
Tidsramme: Baseline og 1 uge og 2 måneder efter interventionens afslutning
Brug af Adult Blood Pressure Self-Care Scale (Warren-Findlow et al.)
Baseline og 1 uge og 2 måneder efter interventionens afslutning
Skolekohorte: Voksnes Blodtryksselvhjælp
Tidsramme: Ved afslutningen af 6-ugers interventionen og 1 måned efter 6-ugers interventionen
Gennemsnitligt resultat ved brug af den 10-spørgsmåls Adult Blood Pressure Self-Care Scale (Peters & Templin, 2010), som spørger: "Hvor ofte er følgende udsagn generelt sande om dig?" på en skala fra 1-Aldrig til 7-Altid for selvrapporteret hyppighed af adfærd (f.eks. kost, motion), der kontrollerer blodtryk. (f.eks.: "Jeg spiser en diæt med lavt saltindhold hver dag.")
Ved afslutningen af 6-ugers interventionen og 1 måned efter 6-ugers interventionen
ED-kohorte: Voksnes selvopfattede evne til at håndtere HTN
Tidsramme: Baseline og 1 uge og 2 måneder efter interventionens afslutning
Brug af Voksen Selv-effektivitetsskala til Håndtering af Hypertension (Warren-Findlow et al.)
Baseline og 1 uge og 2 måneder efter interventionens afslutning
Skolekohorte: Voksnes selvopfattede evne til at håndtere HTN
Tidsramme: Ved afslutningen af 6-ugers interventionen og 1 måned efter 6-ugers interventionen
Gennemsnit ved brug af den 5-spørgsmåls voksen selv-effektivitetsskala til at håndtere hypertension (Warren-Findlow et al.), som spørger om tillid til at håndtere adfærd for blodtrykskontrol på en skala fra 1-ikke overhovedet sikker til 10-helt sikker.
Ved afslutningen af 6-ugers interventionen og 1 måned efter 6-ugers interventionen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For ED-kohorte: Blodtryksændring
Tidsramme: Baseline til 1 uge og 2 måneder efter interventionens afslutning
Ændring i systolisk og diastolisk blodtryk hos voksne (i mm Hg)
Baseline til 1 uge og 2 måneder efter interventionens afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2021

Først opslået (Faktiske)

31. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro2021000126
  • UL1TR003017 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner