Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobile diabetesuddannelseshold i primærplejen

17. april 2017 opdateret af: Enza Gucciardi, Ryerson University

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere implementeringen af ​​Mobile Diabetes Education Team (MDET) intervention i Greater Toronto Area, såvel som interventionens effektivitet med hensyn til at forbedre patientens kliniske og plejeprocesresultater.

Studiets hypoteser er, at MDET-interventionen resulterer i følgende resultater:

  • Forbedring af patientens kliniske resultater;
  • En stigning i andelen af ​​primære læger (PCP'er), der udfører patientbehandlingsprocesser i henhold til retningslinjer for klinisk praksis;
  • En stigning i andelen af ​​henvisninger til og patienters udnyttelse af diabetesuddannelsesprogrammer (DEP'er).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede forskning er den første evaluering af implementeringen af ​​Mobile Diabetes Education Teams (MDET'er) i Canada. Denne intervention vil støtte primære udbydere (PCP'er) ved at tilbyde et diabetesuddannelsesteam (en registreret sygeplejerske [RN] og en registreret diætist [RD]) en til fire gange om måneden, baseret på patientvolumen, på forskellige primære plejesteder for at hjælpe i og dele pleje og håndtering af patienter med diabetes. Denne intervention er i samarbejde med Mississauga Halton Local Health Integration Network (MH LHIN) og vil være vært for Trillium Diabetes Management Center og Halton Diabetes Program. Hvert værtssted modtog permanent driftsstøtte til et halvt diabetesuddannelseshold (lønstøtte) fra Ontario Ministry of Health and Long-term Care (MHLTC) under den nye Ontario Diabetes-strategi.

Begrundelsen for at inkorporere MDET'er i primærplejen var styret af den omfattende litteratur om underbrug og lav henvisning til diabetesuddannelsesprogrammer (DEP'er), hvor diabetes selvledelsesuddannelse primært tilbydes. Lav udnyttelse skyldes lave PCP-henvisningsrater til disse tjenester samt talrige systematiske og operationelle barrierer for både PCP'er og patienter. Følgelig modtager størstedelen af ​​canadiere diabetesbehandling udelukkende fra deres PCP'er, som har udtrykt barrierer for pleje af diabetespatienter og yder suboptimal pleje, da de ikke konsekvent overholder retningslinjerne for klinisk praksis. Som et resultat investerer MHLTC millioner af dollars i at udvide og tilpasse nuværende programmer for at øge adgangen til teambaseret pleje.

Formålet med denne forskning er at evaluere et strukturelt redesign i, hvordan efterforskerne leverer diabetesbehandling og selvledelsesuddannelse ved hjælp af en samarbejdstilgang mellem PCP'er og DEP'er styret af Chronic Care Model som en konceptuel ramme. Formålet med denne forskning er dobbelt: 1) at evaluere virkningerne af MDET-intervention på: (i) patientens kliniske resultater; (ii) kvaliteten af ​​den pleje, patienter modtager fra PCP'er; (iii) PCP'ers henvisning til og deres patienters brug af DEP'er; og 2) at vurdere implementeringsprocesserne for MDET-interventionen og graden af ​​samarbejde og teamfunktion mellem PCP'er og MDET-medlemmerne på tværs af primære plejesteder. En blandet metode foreslås over en treårig periode.

Patienter vil blive henvist til MDET af PCP'er. MDET vil mødes med patienter i to timer (en time med RN og en time med RD) for at vurdere niveauet af diabetes viden, diabetes egenomsorg og livsstilsvaner; disse data vil blive brugt til at udvikle patientbehandlingsprioriteter og handlingsplaner. Tre 30 minutters opfølgningsbesøg hos MDET vil blive gennemført over en etårig periode for alle patienter, hvor patienthandlingsplaner gennemgås, diskuteres og eventuelt revideres. Et kommunikationsværktøj er blevet udviklet for bedre at lette kommunikationen af ​​patientinformation mellem PCP'er og MDET'er. Der vil blive afholdt casekonferencer, når der skal foretages større ændringer i patientens behandlingsplan efter et patientbesøg. Derfor styrer PCP'er og undervisere i fællesskab patientpleje.

Et klynge-randomiseret trial wedge-design vil blive brugt til at sikre, at alle steder i sidste ende vil modtage interventionen, samtidig med at sammenligningen af ​​ændringer inden for individer og mellem undersøgelsesgrupper på tværs af tidspunkter, der tilskrives interventionen, bliver lettere. Inklusionskriterierne for gennemgang af patientjournaler er patienter, der er over 18 år, har type 2-diabetes og har en HbA1c på mere end 8 %. Tyve unikke udtræk af patientkort vil blive udført efter 0, 6, 12, 18, 24 måneder fra 12 primære plejesteder for at indsamle patientbehandlingsprocesser og patientens kliniske udfaldsdata (for i alt 1.200 patientdiagrammer). Karakteristika for tværprofessionelt samarbejde mellem PCP'er og MDET vil blive vurderet på hvert praksissted ved udgangen af ​​et år. For at vurdere implementeringen af ​​MDET på tværs af steder, vil kvalitative procesdata, såsom dybdegående interviews med patienter, PCP'er og MDET'erne, og MDET'ers feltnotater og debriefingssessioner blive analyseret.

MDET'er vil styrke og formalisere forbindelserne mellem udbydere af primærpleje og diabetesuddannelsesprogrammer i samfundet, øge patientadgangen til diabetes selvledelsesuddannelse og -støtte og potentielt forbedre patientoplevelsen og kliniske resultater gennem forbedret koordinering og integration af pleje. Denne undersøgelse er aktuel og relevant, da DEP'er og lokale PCP'er begynder at integrere tjenester på tværs af Canada; således vil vores forskning give den nødvendige dokumentation til at informere praksis om en sådan model. Hvis resultaterne er lovende, kan denne model udvides til at styre, hvordan personer med nedsat glukosetolerance og svangerskabsdiabetes/post-gestational diabetes; og som følge heraf leveres diabetesforebyggelse, -styring og -pleje, og det kan i høj grad reducere byrden af ​​diabetes i Canada.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

900

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dem, der lever med diabetes

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har diabetes mellitus, type 2;
  • Er 18 år eller ældre;
  • Har en HbA1c på > 8%.

Ekskluderingskriterier:

  • Har en type diabetes, der kræver intens og specialiseret behandling, såsom type 1-diabetes, svangerskabsdiabetes eller patienter på flere daglige insulinbehandlinger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MDET intervention
En MDET (én registreret sygeplejerske og registreret diætist) støtter primære læger ved at tilbyde diabeteshåndteringsuddannelse til PCP'ernes patienter på stedet, en til fire gange om måneden baseret på patientvolumen.
Andre navne:
  • MDET
Kontrolgruppe
Patienter, der ikke har modtaget MDET-interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra 12 måneder før intervention i HbA1c op til 12 måneder under interventionen
Tidsramme: 12 måneder før intervention; op til 12 måneder under indsatsen
Ændring i patienters resultater for HbA1c fra 12 måneder før intervention op til 12 måneder under interventionen.
12 måneder før intervention; op til 12 måneder under indsatsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra 12 måneder før intervention i low-density lipoprotein (LDL-C) op til 12 måneder under interventionen
Tidsramme: 12 måneder før intervention; op til 12 måneder under indsatsen
Ændring i patienters resultater for low-density lipoprotein (LDL-C) fra 12 måneder før intervention op til 12 måneder under interventionen.
12 måneder før intervention; op til 12 måneder under indsatsen
Ændring fra 12 måneder før intervention i total cholesterol-high density lipoprotein ratio (TC-HDL ratio) op til 12 måneder under interventionen
Tidsramme: 12 måneder før intervention; op til 12 måneder under indsatsen
Ændring i patienternes resultater for total cholesterol-high density lipoprotein ratio (TC-HDL ratio) fra 12 måneder før intervention op til 12 måneder under interventionen.
12 måneder før intervention; op til 12 måneder under indsatsen
Ændring fra 12 måneder før indgreb i blodtryk op til 12 måneder under indgrebet
Tidsramme: 12 måneder før intervention; op til 12 måneder under indsatsen
Ændring i patienters resultater for blodtryk fra 12 måneder før intervention op til 12 måneder under interventionen.
12 måneder før intervention; op til 12 måneder under indsatsen
Ændring fra 12 måneder før intervention i testning for HbA1c op til 12 måneder under interventionen
Tidsramme: 12 måneder før intervention; op til 12 måneder under indsatsen
Ændring i andel af primære læger, der tester for patienters HbA1c fra 12 måneder før intervention op til 12 måneder under interventionen.
12 måneder før intervention; op til 12 måneder under indsatsen
Ændring fra 12 måneder før indgreb i blodtryksmåling op til 12 måneder under indgrebet
Tidsramme: 12 måneder før intervention; op til 12 måneder under indsatsen
Ændring i andel af primære læger, der tester for patienters blodtryk fra 12 måneder før intervention op til 12 måneder under interventionen.
12 måneder før intervention; op til 12 måneder under indsatsen
Ændring fra 12 måneder før intervention i lipidprofiltestning op til 12 måneder under interventionen
Tidsramme: 12 måneder før intervention; op til 12 måneder under indsatsen
Ændring i andelen af ​​primære læger, der tester for patienternes lipidprofil fra 12 måneder før intervention op til 12 måneder under interventionen.
12 måneder før intervention; op til 12 måneder under indsatsen
Ændring fra 12 måneder før intervention i nefropatiscreening op til 12 måneder under interventionen
Tidsramme: 12 måneder før intervention; op til 12 måneder under indsatsen
Ændring i andelen af ​​primære læger, der screener patienter for nefropati (ACR og eGFR) fra 12 måneder før intervention op til 12 måneder under interventionen.
12 måneder før intervention; op til 12 måneder under indsatsen
Ændring fra 12 måneder før intervention i fodundersøgelser op til 12 måneder under interventionen
Tidsramme: 12 måneder før intervention; op til 12 måneder under indsatsen
Ændring i andelen af ​​primære læger, der udfører fodundersøgelser fra 12 måneder før intervention op til 12 måneder under interventionen.
12 måneder før intervention; op til 12 måneder under indsatsen
Ændring fra 12 måneder før intervention i dilaterede retinale undersøgelseshenvisninger op til 12 måneder under interventionen
Tidsramme: 12 måneder før intervention; op til 12 måneder under indsatsen
Ændring i andelen af ​​primære læger, der henviser patienter til dilaterede nethindeundersøgelser fra 12 måneder før intervention op til 12 måneder under interventionen.
12 måneder før intervention; op til 12 måneder under indsatsen
Ændring fra 12 måneder før intervention i influenzavaccine eller anbefaling op til 12 måneder under interventionen
Tidsramme: 12 måneder før intervention; op til 12 måneder under indsatsen
Ændring i andelen af ​​primære læger, der giver eller anbefaler influenzavaccinen til patienter fra 12 måneder før intervention op til 12 måneder under interventionen.
12 måneder før intervention; op til 12 måneder under indsatsen
Ændring fra 12 måneder før intervention i henvisninger til diabetesuddannelsesprogram ved 12 måneders intervention
Tidsramme: 12 måneder før indgrebet til 12 måneder efter indgrebet
Ændring i primære lægers henvisninger til og patienters brug af diabetesuddannelsesprogrammer fra 12 måneder før interventionen 12 måneder efter interventionen.
12 måneder før indgrebet til 12 måneder efter indgrebet
Patientdeltagelse ved planlagte MDET-besøg
Tidsramme: Ved 12 måneders intervention
Antal planlagte MDET-aftaler for hver patient sammenlignet med antallet af besøgte MDET-besøg.
Ved 12 måneders intervention
Collaborative Practice Assessment Tool scorer af PCP'er og MDET-undervisere i intervention
Tidsramme: Ved 12 måneders intervention
Collaborative Practice Assessment Tool scorer af PCP'er og MDET-undervisere ved 12 måneder efter interventionen for at vurdere tværprofessionelt samarbejde mellem PCP'er og undervisere.
Ved 12 måneders intervention
Patienternes interviewsvar vedrørende interventionseffektivitet
Tidsramme: Ved 12 måneders intervention
Dybdeinterviewsvar af 20 tilfældigt udvalgte patienter ved 12 måneder efter interventionen, vedrørende nytten af ​​interventionen til bedre forståelse af deres tilstand, diabetes selvhåndteringsstrategier og bekvemmelighed og kvalitet af levering.
Ved 12 måneders intervention
PCP'ers interviewsvar vedrørende tværprofessionelt samarbejde i, og gennemførelsen af, interventionen
Tidsramme: Ved 12 måneders intervention
Dybdeinterviewsvar af 16 tilfældigt udvalgte PCP'er 12 måneder efter interventionen vedrørende deres erfaringer med interventionen, deres samarbejde og teamwork, barrierer og facilitatorer for implementering og forslag til forbedring af interventionen.
Ved 12 måneders intervention
MDET-pædagogers interviewsvar vedrørende tværprofessionelt samarbejde i, og gennemførelsen af, interventionen
Tidsramme: Ved 12 måneders intervention
Dybdeinterviewsvar af 16 tilfældigt udvalgte pædagoger ved 12 måneder efter interventionen, vedrørende deres erfaringer med interventionen, deres samarbejde og teamwork, barrierer og facilitatorer for implementering og forslag til forbedring af interventionen.
Ved 12 måneders intervention
MDET-underviseres reflekterende journalsvar vedrørende tværprofessionelt samarbejde i og implementering af interventionen
Tidsramme: Op til 2 år
MDET-underviseres månedlige feltnotater i deres refleksive journaler vedrørende deres erfaringer og refleksioner af disse erfaringer med implementering af og tværprofessionelt samarbejde i interventionen.
Op til 2 år
MDET-underviseres kvartalsvise debriefing-session gruppediskussioner vedrørende interventionsspørgsmål
Tidsramme: Op til 2 år
MDET-undervisernes gruppediskussioner under MDET-debriefing-sessioner, der afholdes kvartalsvis, vedrørende eventuelle problemer med implementeringen af ​​interventionen.
Op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Enza Gucciardi, PhD, Ryerson University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

12. marts 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

12. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2012

Først opslået (SKØN)

14. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2017

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner