Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af kontaktallergier hos patienter med kronisk nældefeber

6. september 2019 opdateret af: Tufts Medical Center

Kontaktallergener, der forårsager kronisk nældefeber i en befolkning i New England-området

Nældefeber påvirker 10-25 % af befolkningen på verdensplan på et tidspunkt i løbet af deres levetid. Nældefeber er kløende forbigående hævelser af huden, der varer 4-36 timer. Kronisk nældefeber er defineret som nældefeber, der har været i gang i seks uger eller mere.

Plastertest udføres for at diagnosticere allergisk kontakteksem, og hvis der findes kontaktallergener via plastertest, kan patienter ofte blive helbredt for deres dermatitis. Imidlertid udføres lappetest i øjeblikket ikke rutinemæssigt ved evaluering af patienter med kronisk idiopatisk nældefeber.

Vores hypotese er at se, om kontaktallergener kan identificeres med lappetest hos patienter med kronisk nældefeber, og, hvis der identificeres allergener, at se, om undgåelse af disse kontaktallergener vil få den kroniske nældefeber til at forsvinde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiebesøg: Patienter vil blive set på dag #0, som vil være en mandag, og undersøgelsen vil blive forklaret. Hvis de indvilliger i at deltage, vil samtykke blive underskrevet, og de vil blive interviewet for at bestemme enhver relevant erhvervsmæssig eller personlig eksponering for potentielle allergener. De vil blive undersøgt for at afgøre, om de har tilstrækkelig normal hud til at gennemgå lappetest. Patienter vil få lov til at bruge antihistaminer til at behandle kløe, da antihistaminer ikke ophæver T-celle-medierede immunreaktioner.

Scanpor (papir) tape strimler med 10 allergener hver indeholdt i 10 mm Finn (aluminium) kamre påføres patientens ryg. Alle patienter vil blive testet til Tufts Medical Centers standardserier, parfume, kosmetik/konserveringsmidler og tekstilserier. Baseret på patienthistorien vil andre passende allergenserier blive tilføjet.

Efter to dage (på dag #2, en onsdag), vil plastrene blive fjernet, og områderne vil blive inspiceret for type IV overfølsomhedsreaktioner, herunder papler, ødem eller vesikler. Testområderne vil blive markeret ved hjælp af en kirurgisk markør, og patienterne vil vende tilbage den følgende dag (på dag #3, en torsdag) for en forsinket aflæsning.

Fortolkning: Patch-testreaktioner vil blive fortolket ved at bruge NACDG-kriterier: negativ reaktion (makulært erytem); 1+ (svag reaktion; ikke-vesikulært erytem, ​​infiltration og muligvis papler); 2+ (stærk reaktion; ødematøs eller vesikulær); 3+ (ekstrem reaktion; spredning, bulløse eller ulcerative læsioner) eller irritationsreaktion. Hvis der findes kontaktallergener, vil patienterne blive informeret om allergenundgåelse og få lister fra kontaktallergenerstatningsdatabasen, der afgrænser produkter, de kan bruge, som ikke indeholder deres allergener.

Opfølgningssamtale: En til tre måneder efter lappetestning vil patienterne blive kontaktet for at afgøre, om allergenundgåelse har resulteret i en forbedring af deres kroniske nældefeber. De vil blive spurgt, hvor godt de har overholdt allergenundgåelse (helt undgået, for det meste undgået, noget undgået eller slet ikke undgået), og hvordan deres nældefeber har været siden de ændrede deres vaner (en responsscore: fuldstændig løst, for det meste forbedret, noget forbedret, ingen ændring eller værre).

Omkostninger: Der vil ikke være nogen omkostninger for patienterne at deltage i denne undersøgelse. Patienter vil blive set som almindelige patienter på Tufts Medical Center, og deres forsikringsudbydere vil blive faktureret for besøgene. Der vil blive givet et stipendium til patienter til dækning af omkostningerne ved deres transport.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

23

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Tufts Medical Center, Department of Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Studiebefolkning

På grund af PI-flytningssteder er information ikke tilgængelig.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal have en dokumenteret diagnose af kronisk nældefeber, som er defineret som:

    • nældefeber (nældefeber), hvor hver enkelt læsion varer mindre end 48 timer,
    • nældefeber, der opstår flere gange om ugen,
    • nældefeber, som har varet på denne måde i minimum 6 uger.

Henvisende læger vil blive bedt om at levere denne dokumentation, og patienter vil blive bedt om at bekræfte disse karakteristika. Patienter burde allerede have gennemgået en oparbejdning for at udelukke andre årsager til deres nældefeber, og hvis der er konstateret abnormiteter, skal disse abnormiteter være utilstrækkelige til at forklare omfanget af deres nældefeber.

Ekskluderingskriterier:

  • De patienter med en forklaring på deres kroniske nældefeber.
  • Patienter kan få deres test udsat, hvis de i øjeblikket bruger topiske steroider til det område, der skal testes, eller tager prednison eller tilsvarende dagligt.

På grund af PI-flytningssteder er der ingen yderligere information tilgængelig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patch test
Plastertest på patienter med kronisk idiopatisk dermatitis.

Patch-testning vil blive udført med en modificeret North American Contact Dermatitis Group (NACDG) standardserie, kosmetik/konserveringsmiddel, duft- og tekstilserie hos alle patienter. Baseret på patienthistorien vil andre passende allergenserier blive tilføjet. Efter to dage vil plastrene blive fjernet, og områderne vil blive inspiceret for type IV overfølsomhedsreaktioner, herunder papler, ødem eller vesikler.

Resultaterne vil blive bedømt og fortolket ved en "forsinket aflæsning", 3-4 dage efter, at allergener er placeret med lappetest.

Andre navne:
  • North American Contact Dermatitis Group (NACDG)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PI ændrede placering, ingen yderligere information tilgængelig. At identificere kontaktallergener med lappetest hos patienter med kronisk idiopatisk urticaria, der bor i New England-området.
Tidsramme: Sen læsning: tre dage efter at allergener til lappetest er placeret
Sen læsning: tre dage efter at allergener til lappetest er placeret

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PI ændrede placering, ingen yderligere information tilgængelig. For at afgøre, om undgåelse af kontaktallergener forårsager opløsning af kronisk nældefeber hos de patienter med positive lappetestresultater.
Tidsramme: 1-3 måneder efter udført lappetest.
1-3 måneder efter udført lappetest.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pamela Scheinman, M.D., Tufts Medical Center, Department of Dermatology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2009

Først opslået (Skøn)

24. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner