Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kontaktiallergioiden arviointi kroonista urtikariaa sairastavilla potilailla

perjantai 6. syyskuuta 2019 päivittänyt: Tufts Medical Center

Ota yhteyttä allergeeneihin, jotka aiheuttavat kroonista urtikariaa Uuden-Englannin alueen väestössä

Nokkosihottuma vaikuttaa 10-25 %:iin maailman väestöstä jossain vaiheessa elämänsä aikana. Nokkosihottuma on kutiavaa ohimenevää ihon turvotusta, joka kestää 4-36 tuntia. Krooninen nokkosihottuma määritellään nokkosihottumaksi, joka on jatkunut kuusi viikkoa tai kauemmin.

Laastaritestit tehdään allergisen kosketusihottuman diagnosoimiseksi, ja jos laastaritesteillä löydetään kontaktiallergeeneja, potilaat voivat usein parantua ihotulehduksestaan. Laastaritestausta ei kuitenkaan tällä hetkellä tehdä rutiininomaisesti arvioitaessa potilaita, joilla on krooninen idiopaattinen urtikaria.

Hypoteesimme on selvittää, voidaanko kroonista urtikariaa sairastavien potilaiden tunnistaa kosketusallergeenit laastareiden testeillä, ja jos allergeeneja tunnistetaan, selvittää, poistaako näiden kosketusallergeenien välttäminen kroonisen nokkosihottuman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuskäynnit: Potilaat nähdään päivänä 0, joka on maanantai, ja tutkimus selitetään. Jos he suostuvat osallistumaan, suostumus allekirjoitetaan ja heitä haastatellaan mahdollisen työperäisen tai henkilökohtaisen altistumisen määrittämiseksi mahdollisille allergeeneille. Heidät tutkitaan sen määrittämiseksi, onko heillä tarpeeksi normaalia ihoa laastaritestien tekemiseen. Potilaat saavat käyttää antihistamiineja kutinan hoitoon, koska antihistamiinit eivät kumoa T-soluvälitteisiä immuunireaktioita.

Potilaan selkään kiinnitetään 10 allergeenin Scanpor (paperi) teippiliuskoja, joista kukin on 10 mm:n Finn (alumiini) kammioissa. Kaikki potilaat testataan Tufts Medical Centerin standardisarjan, tuoksu-, kosmetiikka-/säilöntäaine- ja tekstiilisarjan mukaisesti. Potilaan historian perusteella lisätään muita sopivia allergeenisarjoja.

Kahden päivän kuluttua (päivänä 2, keskiviikkona) laastarit poistetaan ja alueet tarkastetaan tyypin IV yliherkkyysreaktioiden varalta, mukaan lukien näppylät, turvotus tai rakkulat. Testausalueet merkitään kirurgisella markkerilla ja potilaat palaavat seuraavana päivänä (päivänä #3, torstaina) viivästettyyn lukemaan.

Tulkinta: Patch-testin reaktiot tulkitaan käyttämällä NACDG-kriteerejä: negatiivinen reaktio (makulan eryteema); 1+ (heikko reaktio; ei-vesikulaarinen eryteema, infiltraatio ja mahdollisesti näppylöitä); 2+ (voimakas reaktio; turvotus tai vesikulaarinen); 3+ (äärimmäinen reaktio; leviävät, rakkulat tai haavaiset vauriot) tai ärsyttävä reaktio. Jos kontaktiallergeeneja löydetään, potilaita koulutetaan allergeenien välttämisestä ja heille annetaan luettelot kontaktiallergeenin korvaustietokannasta, jossa määritellään tuotteet, joita he voivat käyttää ja jotka eivät sisällä heidän allergeenejaan.

Seurantahaastattelu: Potilaisiin otetaan yhteyttä yhdestä kolmeen kuukautta laastarin testauksen jälkeen sen selvittämiseksi, onko allergeenien välttäminen parantanut heidän kroonista urtikariaansa. Heiltä kysytään, kuinka hyvin he ovat noudattaneet allergeenien välttämistä (vältti kokonaan, enimmäkseen vältetty, osittain vältetty tai ei ollenkaan) ja kuinka heidän urtikariansa on ollut heidän tapojensa muuttamisen jälkeen (vastauspisteet: täysin parantunut, enimmäkseen parantunut, jonkin verran parantunut, ei muutosta tai huonompi).

Kustannukset: potilaille ei aiheudu kustannuksia osallistumisesta tähän tutkimukseen. Potilaat nähdään tavallisina potilaina Tufts Medical Centerissä, ja heidän vakuutusyhtiönsä laskutetaan käynneistä. Potilaille maksetaan stipendi, joka kattaa kuljetuskustannukset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Tufts Medical Center, Department of Dermatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Tutkimusväestö

Tietoa ei ole saatavilla PI:n muuttopaikkojen vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilailla on oltava dokumentoitu krooninen urtikaria, joka määritellään seuraavasti:

    • urtikaria (nokkosihottuma), jossa jokainen yksittäinen vaurio kestää alle 48 tuntia,
    • urtikaria, jota esiintyy useita kertoja viikossa,
    • urtikaria, joka on kestänyt tällä tavalla vähintään 6 viikkoa.

Lähettäneitä lääkäreitä pyydetään toimittamaan nämä asiakirjat, ja potilaita pyydetään vahvistamaan nämä ominaisuudet. Potilaiden on jo pitänyt käydä läpi urtikariansa muiden syiden poissulkeminen, ja jos poikkeavuuksia on havaittu, näiden poikkeavuuksien ei tarvitse olla riittäviä selittämään nokkosihottumansa laajuutta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on selitys krooniselle urtikarialleen.
  • Potilaiden testiä voidaan lykätä, jos he käyttävät parhaillaan paikallisia steroideja testattavalle alueelle tai käyttävät prednisonia tai sitä vastaavaa päivittäin.

PI:n muuttopaikkojen vuoksi lisätietoja ei ole saatavilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Patch-testaus
Patch-testaus potilaille, joilla on krooninen idiopaattinen ihotulehdus.

Kaikille potilaille tehdään laastaritestit modifioidulla North American Contact Dermatitis Groupin (NACDG) standardisarjalla, kosmetiikka-/säilöntäaine-, tuoksu- ja tekstiilisarjoilla. Potilaan historian perusteella lisätään muita sopivia allergeenisarjoja. Kahden päivän kuluttua laastarit poistetaan ja alueet tarkastetaan tyypin IV yliherkkyysreaktioiden varalta, mukaan lukien näppylät, turvotus tai vesikkelit.

Tulokset luokitellaan ja tulkitaan "viivästettynä" 3–4 päivää sen jälkeen, kun allergeenit on asetettu laastaritestiin.

Muut nimet:
  • Pohjois-Amerikan kontaktidermatiittiryhmä (NACDG)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PI muuttanut sijaintia, lisätietoja ei ole saatavilla. Kosketusallergeenien tunnistaminen laastaritesteillä potilailla, joilla on krooninen idiopaattinen urtikaria, jotka asuvat Uuden-Englannin alueella.
Aikaikkuna: Myöhäinen luku: kolme päivää sen jälkeen, kun allergeenit on asetettu laastaritestaukseen
Myöhäinen luku: kolme päivää sen jälkeen, kun allergeenit on asetettu laastaritestaukseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PI muuttanut sijaintia, lisätietoja ei ole saatavilla. Sen määrittämiseksi, aiheuttaako kosketusallergeenien välttäminen kroonisen nokkosihottuman paranemista potilailla, joilla on positiivinen laastaritesti.
Aikaikkuna: 1-3 kuukautta korjaustiedoston testauksen jälkeen.
1-3 kuukautta korjaustiedoston testauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Pamela Scheinman, M.D., Tufts Medical Center, Department of Dermatology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa