Evaluering av kontaktallergier hos pasienter med kronisk urtikaria
Kontaktallergener som forårsaker kronisk urtikaria i en befolkning i New England-området
Elveblest påvirker 10-25 % av befolkningen på verdensbasis på et tidspunkt i løpet av livet. Elveblest er forbigående kløende hevelser i huden som varer i 4-36 timer. Kronisk urticaria er definert som elveblest som har pågått i seks uker eller mer.
Patch-testing utføres for å diagnostisere allergisk kontakteksem, og hvis kontaktallergener blir funnet via patch-testing, kan pasienter ofte bli helbredet for deres dermatitt. Imidlertid utføres ikke lappetesting rutinemessig i evalueringen av pasienter med kronisk idiopatisk urticaria.
Vår hypotese er å se om kontaktallergener kan identifiseres med lapptesting hos pasienter med kronisk urticaria, og, hvis noen allergener blir identifisert, å se om unngåelse av disse kontaktallergenene vil få den kroniske urticaria til å forsvinne.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiebesøk: Pasienter vil bli sett på dag #0, som vil være en mandag, og studien vil bli forklart. Hvis de samtykker i å delta, vil samtykke bli signert, og de vil bli intervjuet for å fastslå eventuelle relevante yrkesmessige eller personlige eksponeringer for potensielle allergener. De vil bli undersøkt for å avgjøre om de har tilstrekkelig normal hud til å gjennomgå lappetesting. Pasienter vil få lov til å bruke antihistaminer for å behandle kløe, da antihistaminer ikke opphever T-celle-medierte immunreaksjoner.
Scanpor (papir) tapestrips med 10 allergener hver inneholdt i 10 mm Finn (aluminium) kammer vil bli påført på pasientens rygg. Alle pasienter vil bli testet i henhold til Tufts Medical Centers standardserier, parfyme, kosmetikk/konserveringsmiddel og tekstilserier. Basert på pasienthistorie vil andre passende allergenserier bli lagt til.
Etter to dager (på dag nr. 2, en onsdag), vil plastrene bli fjernet og områdene vil bli inspisert for type IV overfølsomhetsreaksjoner inkludert papler, ødem eller vesikler. Testområdene vil bli merket med en kirurgisk markør, og pasientene vil returnere neste dag (på dag #3, en torsdag) for en forsinket avlesning.
Tolkning: Lappetestreaksjoner vil bli tolket ved å bruke NACDG-kriterier: negativ reaksjon (makulært erytem); 1+ (svak reaksjon; ikke-vesikulært erytem, infiltrasjon og muligens papler); 2+ (sterk reaksjon; ødematøs eller vesikulær); 3+ (ekstrem reaksjon; spredning, bulløse eller ulcerøse lesjoner), eller irriterende reaksjon. Hvis kontaktallergener blir funnet, vil pasienter bli informert om allergenunngåelse og gis lister fra kontaktallergenerstatningsdatabasen som avgrenser produkter de kan bruke som ikke inneholder deres allergen.
Oppfølgingsintervju: En til tre måneder etter lappetesting vil pasientene bli kontaktet for å finne ut om allergenunngåelse har resultert i noen bedring i deres kroniske urticaria. De vil bli spurt om hvor godt de har overholdt allergenunngåelse (fullstendig unngått, for det meste unngått, noe unngått eller ikke unngått i det hele tatt) og hvordan urticaria har vært siden de endret vanene (en responsscore: fullstendig løst, for det meste forbedret, noe forbedret, ingen endring eller verre).
Kostnader: det vil ikke være noen kostnader for pasientene å delta i denne studien. Pasienter vil bli sett på som vanlige pasienter ved Tufts Medical Center, og deres forsikringsleverandører vil bli fakturert for besøkene. Det vil bli gitt et stipend til pasienter for å dekke kostnadene ved transport.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
- Tufts Medical Center, Department of Dermatology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter må ha en dokumentert diagnose av kronisk urticaria, som er definert som:
- urticaria (elveblest), der hver enkelt lesjon varer mindre enn 48 timer,
- urticaria som oppstår flere ganger i uken,
- urticaria som har vart på denne måten i minimum 6 uker.
Henvisende leger vil bli bedt om å gi denne dokumentasjonen, og pasienter vil bli bedt om å bekrefte disse egenskapene. Pasienter bør allerede ha gjennomgått en oppfølging for å utelukke andre årsaker til urticaria, og hvis det har vært noen abnormiteter, må disse abnormitetene være utilstrekkelige for å forklare omfanget av urticaria.
Ekskluderingskriterier:
- De pasientene med en forklaring på deres kroniske urticaria.
- Pasienter kan få utsatt testen hvis de bruker aktuelle steroider til området som skal testes, eller tar prednison eller tilsvarende daglig.
På grunn av PI-flytteplasser er ingen ytterligere informasjon tilgjengelig.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Patch testing
Lappetesting på pasienter med kronisk idiopatisk dermatitt.
|
Lappetesting vil bli utført med en modifisert North American Contact Dermatitis Group (NACDG) standardserie, kosmetikk/konserveringsmiddel, duft- og tekstilserier hos alle pasienter. Basert på pasienthistorie vil andre passende allergenserier bli lagt til. Etter to dager vil plastrene bli fjernet og områdene vil bli inspisert for type IV overfølsomhetsreaksjoner inkludert papler, ødem eller vesikler. Resultatene vil bli gradert og tolket ved en "forsinket lesning", 3-4 dager etter at allergener er plassert med lappetesting.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
PI endret plassering, ingen tilleggsinformasjon tilgjengelig. Å identifisere kontaktallergener med lapptesting hos pasienter med kronisk idiopatisk urticaria som bor i New England-området.
Tidsramme: Sen lesning: tre dager etter at allergener for lappetesting er plassert
|
Sen lesning: tre dager etter at allergener for lappetesting er plassert
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
PI endret plassering, ingen tilleggsinformasjon tilgjengelig. For å avgjøre om unngåelse av kontaktallergener forårsaker oppløsningen av kronisk urticaria hos de pasientene med positive lapptestresultater.
Tidsramme: 1-3 måneder etter at lappetesting er utført.
|
1-3 måneder etter at lappetesting er utført.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pamela Scheinman, M.D., Tufts Medical Center, Department of Dermatology
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Guerra L, Rogkakou A, Massacane P, Gamalero C, Compalati E, Zanella C, Scordamaglia A, Canonica WG, Passalacqua G. Role of contact sensitization in chronic urticaria. J Am Acad Dermatol. 2007 Jan;56(1):88-90. doi: 10.1016/j.jaad.2006.07.023. Epub 2006 Oct 20.
- Wai YC, Sussman GL. Evaluating chronic urticaria patients for allergies, infections, or autoimmune disorders. Clin Rev Allergy Immunol. 2002 Oct;23(2):185-93. doi: 10.1385/CRIAI:23:2:185.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Contact Urticaria
- IRB #8343
- ACDS (American Contact Dermatitis Society)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .