Avaliação de alergias de contato em pacientes com urticária crônica
Alérgenos de contato que causam urticária crônica em uma população da Nova Inglaterra
A urticária afeta de 10 a 25% da população mundial em algum momento da vida. As urticárias são inchaços transitórios e pruriginosos da pele que duram de 4 a 36 horas. A urticária crônica é definida como urticária que persiste por seis semanas ou mais.
O teste de contato é realizado para diagnosticar a dermatite de contato alérgica e, se os alérgenos de contato forem encontrados por meio do teste de contato, os pacientes geralmente podem ser curados de sua dermatite. No entanto, o teste de contato atualmente não é realizado rotineiramente na avaliação de pacientes com urticária idiopática crônica.
Nossa hipótese é verificar se os alérgenos de contato podem ser identificados com o teste de contato em pacientes com urticária crônica e, se algum alérgeno for identificado, verificar se evitar esses alérgenos de contato fará com que a urticária crônica desapareça.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Visitas do estudo: Os pacientes serão atendidos no dia 0, que será uma segunda-feira, e o estudo será explicado. Se eles concordarem em participar, o consentimento será assinado e eles serão entrevistados para determinar quaisquer exposições ocupacionais ou pessoais relevantes a alérgenos potenciais. Eles serão examinados para determinar se têm pele normal suficiente para passar pelo teste de contato. Os pacientes poderão usar anti-histamínicos para tratar o prurido, pois os anti-histamínicos não anulam as reações imunes mediadas por células T.
Tiras de fita Scanpor (papel) com 10 alérgenos, cada uma contida em câmaras Finn (alumínio) de 10 mm, serão aplicadas nas costas do paciente. Todos os pacientes serão testados para a série padrão do Tufts Medical Center, fragrância, cosméticos/conservantes e série têxtil. Com base no histórico do paciente, outras séries de alérgenos apropriadas serão adicionadas.
Após dois dias (no Dia #2, uma quarta-feira), os adesivos serão removidos e as áreas serão inspecionadas quanto a reações de hipersensibilidade do tipo IV, incluindo pápulas, edema ou vesículas. As áreas de teste serão marcadas com um marcador cirúrgico e os pacientes retornarão no dia seguinte (no dia #3, uma quinta-feira) para uma leitura atrasada.
Interpretação: As reações dos testes de contato serão interpretadas usando os critérios do NACDG: reação negativa (eritema macular); 1+ (reação fraca; eritema não vesicular, infiltração e possivelmente pápulas); 2+ (reação forte; edematosa ou vesicular); 3+ (reação extrema; lesões disseminadas, bolhosas ou ulcerativas) ou reação irritante. Se forem encontrados alérgenos de contato, os pacientes serão instruídos sobre como evitar alérgenos e receberão listas do banco de dados de substituição de alérgenos de contato, delineando os produtos que podem usar e que não contenham seus alérgenos.
Entrevista de acompanhamento: Um a três meses após o teste de contato, os pacientes serão contatados para determinar se evitar o alérgeno resultou em alguma melhora em sua urticária crônica. Eles serão questionados sobre como eles aderiram à prevenção de alérgenos (completamente evitados, principalmente evitados, um pouco evitados ou nada evitados) e como sua urticária tem estado desde a mudança de seus hábitos (uma pontuação de resposta: completamente resolvida, principalmente melhorada, um pouco melhorou, nenhuma mudança, ou pior).
Custos: não haverá nenhum custo para os pacientes participarem deste estudo. Os pacientes serão vistos como pacientes regulares no Tufts Medical Center, e seus provedores de seguro serão cobrados pelas visitas. Um estipêndio será fornecido aos pacientes para cobrir os custos de seu transporte.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Tufts Medical Center, Department of Dermatology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes devem ter um diagnóstico documentado de urticária crônica, que é definido como:
- urticária (urticária), em que cada lesão individual dura menos de 48 horas,
- urticária que ocorre várias vezes por semana,
- urticária que durou desta forma por um período mínimo de 6 semanas.
Os médicos solicitantes serão solicitados a fornecer esta documentação e os pacientes serão solicitados a confirmar essas características. Os pacientes já deveriam ter passado por uma avaliação para excluir outras causas de sua urticária e, se alguma anormalidade fosse encontrada, essas anormalidades precisariam ser insuficientes para explicar a extensão de sua urticária.
Critério de exclusão:
- Aqueles pacientes com uma explicação para sua urticária crônica.
- Os pacientes podem ter seu teste adiado se estiverem usando esteróides tópicos na área a ser testada ou tomando prednisona ou equivalente diariamente.
Devido aos locais de mudança do PI, nenhuma informação adicional disponível.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Teste de correção
Teste de contato em pacientes com dermatite idiopática crônica.
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O teste de contato será realizado com uma série padrão modificada do North American Contact Dermatitis Group (NACDG), cosméticos/conservantes, fragrâncias e séries têxteis em todos os pacientes. Com base no histórico do paciente, outras séries de alérgenos apropriadas serão adicionadas. Após dois dias, os adesivos serão removidos e as áreas serão inspecionadas quanto a reações de hipersensibilidade do tipo IV, incluindo pápulas, edema ou vesículas. Os resultados serão classificados e interpretados em uma "leitura atrasada", 3-4 dias após os alérgenos serem colocados com teste de contato.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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PI mudou de local, sem informações adicionais disponíveis. Identificar alérgenos de contato com teste de contato em pacientes com urticária idiopática crônica que vivem na área da Nova Inglaterra.
Prazo: Leitura tardia: três dias após a colocação dos alérgenos para teste de contato
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Leitura tardia: três dias após a colocação dos alérgenos para teste de contato
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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PI mudou de local, sem informações adicionais disponíveis. Determinar se evitar alérgenos de contato causa a resolução da urticária crônica naqueles pacientes com testes de contato positivos.
Prazo: 1-3 meses após a realização do teste de contato.
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1-3 meses após a realização do teste de contato.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pamela Scheinman, M.D., Tufts Medical Center, Department of Dermatology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Guerra L, Rogkakou A, Massacane P, Gamalero C, Compalati E, Zanella C, Scordamaglia A, Canonica WG, Passalacqua G. Role of contact sensitization in chronic urticaria. J Am Acad Dermatol. 2007 Jan;56(1):88-90. doi: 10.1016/j.jaad.2006.07.023. Epub 2006 Oct 20.
- Wai YC, Sussman GL. Evaluating chronic urticaria patients for allergies, infections, or autoimmune disorders. Clin Rev Allergy Immunol. 2002 Oct;23(2):185-93. doi: 10.1385/CRIAI:23:2:185.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Contact Urticaria
- IRB #8343
- ACDS (American Contact Dermatitis Society)
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