Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af oral Metformin versus oral Doxycycline i behandling af Acne Vulgaris

14. januar 2026 opdateret af: Ghurki Trust and Teaching Hospital

Effektiviteten af oral Metformin versus oral Doxycycline i behandling af Acne Vulgaris

Målet med den kliniske undersøgelse er at undersøge, om oral metformin virker til behandling af moderat til svær acne vulgaris.

Forskerne vil sammenligne dette lægemiddel med oral doxycyclin for at se, om dette lægemiddel virker til behandling af acne. Alle deltagere vil blive inddelt i to grupper.

Gruppe A vil få oral Metformin 500 mg to gange dagligt, mens patienterne i Gruppe B vil få oral Doxycyclin 100 mg en gang dagligt. De vil blive vurderet ved hjælp af scoringsmetoden Total Lesion Count (TLC) og Global Acne Grading System (GAGS) ved hver opfølgning (dvs. ved 0, 8 og 12 uger). Effekten vil blive målt ved hjælp af scoringssystemerne GAGS og TLC. Den endelige vurdering vil blive foretaget ved den 12. ugers opfølgning.

I alt 68 patienter, der opfylder inklusionskriterierne, er inkluderet i undersøgelsen. Effekten af oral metformin versus oral doxycyclin vil blive målt hos alle udvalgte patienter med acne vulgaris ved at vurdere forbedringen i total lesion count (TLC) og Global Acne Grading (GAGS) scoringsvurderingen ved hver opfølgning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Acne vulgaris er en almindelig, langvarig inflammatorisk tilstand, der påvirker den pilosebaceære enhed. Hovedtræk omfatter follikulær tilstopning og hævede inflammatoriske læsioner (papuler, pustler og noduler) samt ar (1). Næsten halvdelen af teenagere med acne oplever stadig symptomer som voksne. Cirka 70-80% af teenagere har acne (2). Hos nogle patienter kan acne forblive som en uophørlig sygdom og forårsage langvarige psykiske, psykosociale og fysiske konsekvenser.

Udviklingen af acne skyldes en kompleks række af hændelser i den pilosebaceære enhed. (3), der omfatter forskellige faktorer såsom udtalt sebumproduktion og ændringer i fedtsyrekompositionen. Svingninger i hormoner, øget follikulær keratinisering (4) og forstyrrelser i både medfødte og adaptive immunsystemresponser observeres. Sammen forstyrrer disse komplekse processer den normale funktion af den pilosebaceære enhed og forårsager follikulær skade; dermed øger de sebumproduktion, fedtsyrer og lipider i hudlaget, og de vil producere inflammatoriske og ikke-inflammatoriske læsioner.

At reducere ar og psykologiske effekter samt at give patienten det bedst mulige udseende er hovedmålene for behandling. Behandlingsmål inkluderer at forhindre follikulær hyperkeratose og forhindre frigivelse af fedtsyrer og sebum, hvilket dermed reducerer produktionen af komedoner. Der er mange topikale og systemiske behandlingsmetoder tilgængelige for acne vulgaris. Almindeligt anvendte topikale terapier til mild acne består af benzoylperoxid, retinoider, salicylsyre, azelainsyre, clindamycin og 5% dapson (5). Systemiske terapeutiske tilgange til acne med moderat til svær intensitet omfatter isotretinoin, tetracyclin, doxycyclin, metformin og hormonelle terapier. herunder orale præventionsmidler og antiandrogener (6). Lasere og lysbaserede terapier kan også bruges til ikke-inflammatorisk eller let inflammatorisk acne. Ny forskning tyder på, at det er stærkt forbundet med insulinresistens. Forhøjede niveauer af insulin i blodbanen, kendt som hyperinsulinæmi, forårsager en stigning i insulinlignende vækstfaktor-1 (IGF-1)-koncentrationer ledsaget af et fald i IGFBP3-niveauer. (insulinlignende vækstfaktor-bindende protein 3 (7). Dette påvirker keratinocyttevækst og -død direkte og kan forårsage frigivelse af væksthormon, glukokortikoider og androgenfaktorer forbundet med udviklingen af acne.

Denne nye forskning vil evaluere og sammenligne de terapeutiske resultater af oral metformin og oral doxycyclin i behandlingen af moderat til svær acne vulgaris i den pakistanske befolkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Ghurki Trust Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Alder: 12 år - 40 år

    • Køn: Både kvinder og mænd.
    • Moderat til svær Acne vulgaris (II og III)
    • I stand til at gennemføre månedlig behandling i 12. uge
    • Ikke-inflammatorisk acne

Eksklusionskriterier:

  • Overfølsomhed eller allergi over for doxycyclin og metformin.
  • Historie med indtagelse af systemiske lægemidler en måned før.
  • Graviditet og amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe: Gruppe A
Gruppe A vil modtage oral tabletter Metformin 500 mg to gange dagligt
Interventionsgruppen vil modtage oral tablet Metformin 500 mg to gange dagligt
Aktiv komparator: Kontrolgruppe: Gruppe B
Gruppe B vil modtage oral tablet Doxycyclin 100 mg én gang dagligt
Gruppe B vil modtage oralt tablet Doxycycline 100mg én gang dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet læsionsantal
Tidsramme: ændring i læsionstælling over løbet af 12 ugers behandling, med responser vurderet ved baseline, efter 4 uger og efter 12 uger.
ændring i læsionstælling over løbet af 12 ugers behandling, med responser vurderet ved baseline, efter 4 uger og efter 12 uger.
Global Acne Grading System (GAGS)
Tidsramme: Responser vil blive vurderet ved baseline, efter 4 uger og efter 12 uger
Responser vil blive vurderet ved baseline, efter 4 uger og efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr. Tahreem Alam Buzdar, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • Studieleder: Prof. Dr. Haroon Nabi, Lahore Medical and Dental College
  • Studiestol: Dr Aliza Hamadani, Lahore Medical and Dental College
  • Studiestol: Dr. Ayesha Asad Chattha, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • Studiestol: Dr. Iram Kausar, Ghurki Trust Teaching Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acne Vulgaris

Kliniske forsøg med oral metformin

Abonner