Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pre-Post Multimodal Vurdering Af Svær Psoriasis Vulgaris Ved Brug Af Kliniske, Dermoskopiske Og Livskvalitetsmål

24. marts 2026 opdateret af: Alaa Walid Ibrahim Sultan, Assiut University

Multimodal evaluering af alvorlig psoriasis vulgaris før og efter behandling ved brug af kliniske, dermoskopiske, Psoriasis Disability Index og livskvalitetsparametre

Formålet med denne observationsstudie er at lære om de omfattende ændringer i svær plakepsoriasis (Psoriasis Vulgaris) hos voksne deltagere, der gennemgår standardbehandling. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er: Hvordan ændrer de kliniske tegn på psoriasis, såsom rødme, skæl og tykkelse, sig efter behandling? Hvordan ændrer specifikke hudegenskaber, visualiseret under dermoskopi, sig efter behandling? Hvordan forbedrer deltagernes opfattelse af psoriasiserelateret handicap og generel livskvalitet sig efter behandling? Deltagerne vil gennemgå standard medicinsk behandling for svær psoriasis. Deltagerne vil blive evalueret i starten af studiet og igen efter behandling ved hjælp af kliniske hudundersøgelser, dermoskopisk billeddannelse og validerede spørgeskemaer (Psoriasis Disability Index og livskvalitetsparametre).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

To til tre procent af befolkningen har psoriasis, en vedvarende immunmedieret tilstand. Oftest viser den sig som skællende, inflammatoriske hudplader, og det er en systemisk lidelse, der også er forbundet med metabolisk syndrom, fedtlever, hjerte-kar-problemer og ledbetændelse (psoriasis arthritis). I dag bruges PASI (Psoriasis Area and Severity Index) ofte i stor udstrækning i klinisk evaluering og studier. Denne score måler den berørte kropsoverflade og rødmen, tykkelse og skældannelse af plader, men den er noget subjektiv og kan overse, hvordan sygdommen virkelig påvirker patientens liv. For at opnå en mere komplet og afbalanceret vurdering foreslår undersøgerne at integrere fem komplementære værktøjer: Et klinikerbaseret værktøj: BSA- og PASI-scoren, som giver en standardiseret klinisk måling. Et objektivt værktøj: Dermoskopi (forstørret hudoverfladebilleddannelse for at visualisere mikroskopiske blodkar og strukturer).

Patientbaserede værktøjer: Psoriasis Disability Index (PDI) er et valideret, psoriasisspecifikt livskvalitetsspørgeskema (15 spørgsmål), der vurderer psoriasens indvirkning på patientens funktion i fem områder: daglige aktiviteter, beskæftigelse, personlige relationer, fritid og behandlingseffekter, samt Livskvalitet (QoL) spørgeskemaer, der vurderer sygdommens psykologiske, sociale og personlige indvirkning.

Hvad er de kliniske, dermoskopiske, psoriasis handicapindeks og livskvalitetskarakteristika hos deltagere med alvorlig Psoriasis Vulgaris før og efter systemisk behandling? Disse værktøjer bruges ofte hver for sig i moderne praksis, hvor PASI er hovedfokus. Dette kan føre til en snæver definition af behandlingssucces. En kombineret, multimodal tilgang er designet til at overbygge dette hul. Den søger at etablere en sammenhæng mellem deltagerens oplevede erfaring (QoL, PDI) og objektive vævsbeviser (dermoskopi) og lægens kliniske observation (PASI, BSA). Denne kombinerede tilgang løser problemet med enkeltmetodeundersøgelser. Ved at se på alt på én gang kan den finde tidlige tegn på, at behandlingen virker, opfange sygdomsaktivitet, som visuelle undersøgelser overser, og sikre, at vellykket behandling betyder både sund hud og et bedre liv for deltageren.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter af begge køn med svær kronisk plaque-psoriasis, som er kandidater til eller er ved at påbegynde systemisk behandling (konventionel eller biologisk). Rekrutteret fra dermatologisk ambulatorium. Svær psoriasis defineret som PASI >10 og/eller BSA >10% og/eller DLQI >10. Patienter gennemgår klinisk undersøgelse, dermatoskopisk billeddannelse og udfylder Psoriasis Disability Index og Quality of Life-spørgeskemaer ved baseline samt 3 og 6 måneder efter behandling. Udelukket: patienter, der kun er i topikal behandling, gravide/ammende kvinder og patienter med signifikante komorbiditeter, der forstyrrer vurderingerne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥ 6 år

    • Nydiagnosticerede patienter med plaque psoriasis med berørt BSA >10%
    • Indikeret til en ny systemisk terapi (f.eks. oral medicin, biologika).
    • Villige og i stand til at give informeret samtykke til alle procedurer.
    • Mindst én egnet, repræsentativ målplaque til seriel dermoskopisk billeddannelse.
    • Stop tidligere systemisk terapi mindst 2-3 måneder

Eksklusionskriterier:

  • • Ikke-samarbejdsvillige patienter.

    • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Svær Psoriasis Kohorte
patienter med svær kronisk plaque-psoriasis, som modtager systemisk behandling (konventionel eller biologisk terapi) som en del af deres rutinemæssige kliniske pleje. Deltagerne gennemgår klinisk evaluering (PASI, BSA), dermatoskopisk billeddannelse og udfylder Psoriasis Disability Index (PDI) og Dermatology Life Quality Index (DLQI) spørgeskemaer ved baseline samt efter 3 og 6 måneder efter behandlingsstart. Der administreres ingen eksperimentelle interventioner; patienterne modtager standard forordnet behandling i henhold til deres dermatologs kliniske vurdering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion i Psoriasis Area and Severity Index (PASI)
Tidsramme: Baseline (dag 0) og ved uge (12), (24)
Ændring i PASI-score fra baseline til uge 12 og uge 24.
Baseline (dag 0) og ved uge (12), (24)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af dermoskopiske kendetegn, ændring i Psoriasis Disability Index (PDI), og ændring i Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Tidsramme: Baseline (Dag 0), Uge 12, Uge 24
Vurdering af ændringer i dermoskopiske vaskulære mønstre fra baseline til uge 12 og uge 24, Ændring i PDI-score fra baseline til uge 12 og uge 24 og Ændring i DLQI-score fra baseline til uge 12 og uge 24.
Baseline (Dag 0), Uge 12, Uge 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alaa W Ibrahim, Resident, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Psoriasis Before and After Tx

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis Vulgaris

Abonner