Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny kombination oralt middel til behandling af acne vulgaris

18. februar 2011 opdateret af: Nexgen Dermatologics, Inc.

ET RANDOMISERET, DOBBELT-BLINDT, PLACEBO-KONTROLLERET UNDERSØGELSE TIL VURDERING AF SIKKERHED OG EFFEKTIVITET AF EN NY ORAL ACNEBEHANDLING TIL BEHANDLING AF ACNE VULGARIS

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere et nyt kombinationsprodukt til behandling af acne vulgaris hos kvinder

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Rolling Hills Estates, California, Forenede Stater, 90274
        • Rekruttering
        • Palos Verdes Dermatology Associates
        • Kontakt:
          • Howard Fein, MD
          • Telefonnummer: 310-541-7800
        • Ledende efterforsker:
          • HOWARD FEIN, MD
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Forenede Stater, 33437
        • Rekruttering
        • Berlin Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joshua M Berlin, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske kvinder 13 år eller ældre
  • Ikke-gravide, ikke-ammende hunner
  • Underskrevet skriftlig informeret samtykkeerklæring
  • Skal kunne forstå og være villig til at følge alle studievejledninger
  • Har en klinisk diagnose af acne vulgaris

Ekskluderingskriterier:

  • Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide eller ammende
  • Enhver samtidig dermatologisk tilstand, der kan påvirke resultatmålinger
  • Samtidig brug af enhver anden medicin til behandling af acne vulgaris
  • Har en historie eller klinisk bevis for enhver anden aktiv akut eller kronisk medicinsk sygdom eller tilstand, som af hovedforskeren anses for at være uegnet til undersøgelsen
  • Bruger i øjeblikket et hvilket som helst andet forsøgsmiddel eller udstyr
  • Har deltaget i enhver anden klinisk undersøgelse inden for 90 dage før tilmelding
  • Ansatte eller familiemedlemmer på sponsor- eller forskningswebsted

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Oral antibiotika plus sojaekstrakt
Medicin: Doxycyclin og S-equol
Oral doxycyclin og s-equol to gange om dagen
Aktiv komparator: Oral antibiotika
Medicin: Doxycyclin
ORAL DOXYCYKLINE TO GANGE DAG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det gennemsnitlige antal inflammatoriske læsioner i ansigtet ved begyndelsen og slutningen af ​​behandlingen
Tidsramme: 12 uger
Antallet af inflammatoriske læsioner vil blive talt af en uddannet investigator ved begyndelsen og slutningen af ​​behandlingen.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det gennemsnitlige antal Comedoner vil blive evalueret ved begyndelsen og slutningen af ​​behandlingen
Tidsramme: 12 uger
En uddannet investigator vil tælle antallet af komedoner ved begyndelsen og slutningen af ​​behandlingen.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nexgen Dermatologics, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joshua M Berlin, MD, Study Protocol, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2011

Først opslået (Skøn)

23. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2011

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11022006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ACNE VULGARIS

Kliniske forsøg med Doxycyclin og S-equol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner