Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Niveau af HER2-neu-genamplifikation og respons på Trastuzumab

1. september 2010 opdateret af: Istituto Clinico Humanitas

Retrospektiv undersøgelse af niveauet af HER2-neu-genamplifikation som prædiktiv responsfaktor hos patienter med HER2-positiv avanceret brystkræft behandlet med regimer indeholdende trastuzumab.

Det primære formål med undersøgelsen er at evaluere sammenhængen mellem niveauet af HER2-neu-genamplifikation evalueret ved dobbeltfarvet Fluorescerende in-situ hybridiseringstest (FISH) og tid til progression (TTP) hos patienter med HER2-positiv fremskreden brystkræft behandlet med trastuzumab-holdige regimer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Milan
      • Rozzano, Milan, Italien, 20089
        • Rekruttering
        • Istituto Clinco Humanitas
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Giuseppe Gullo, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med HER2-positiv fremskreden brystkræft behandlet med trastuzumab-holdigt regime.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HER2-positiv brystkræft Trastuzumab-holdigt regime leveret til fremskreden sygdom Tumorprøve tilgængelig på patologisk arkiv

Ekskluderingskriterier:

  • HER2-negativ fremskreden brystkræft Forbehandling med trastuzumab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
HER2-positiv fremskreden brystkræft
Genetisk: Fluorescerende in-situ hybridisering (FISH)
Dobbeltfarvet FISH-test for at vurdere forholdet mellem HER2/neu amplifikation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenslutning af tumor cytogenetiske parametre med TTP og OS.
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Association af cytogenetiske parametre vurderet ved FISH-test og patienters karakteristika.
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2009

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2009

Først opslået (SKØN)

2. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. september 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2010

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ONC/OSS-03-2008

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret brystkræft

Kliniske forsøg med Fluorescerende in-situ hybridisering (FISH)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner