Nivå av HER2-neu genförstärkning och respons på Trastuzumab
1 september 2010 uppdaterad av: Istituto Clinico Humanitas
Retrospektiv studie av nivån av HER2-neu-genförstärkning som prediktiv responsfaktor hos patienter med HER2-positiv avancerad bröstcancer som behandlats med behandlingar som innehåller trastuzumab.
Det primära syftet med studien är att utvärdera korrelationen mellan nivån av HER2-neu-genamplifiering utvärderad med tvåfärgsfluorescerande in-situ hybridiseringstest (FISH) och tid till progression (TTP) hos patienter med HER2-positiv avancerad bröstcancer behandlade med kurer som innehåller trastuzumab.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Milan
-
Rozzano, Milan, Italien, 20089
- Rekrytering
- Istituto Clinco Humanitas
-
Kontakt:
- Giuseppe Gullo, MD
- Telefonnummer: 4080 +39028224
- E-post: giuseppe.gullo@humanitas.it
-
Underutredare:
- Giuseppe Gullo, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med HER2-positiv avancerad bröstcancer behandlade med trastuzumab-innehållande regim.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- HER2-positiv bröstcancer Trastuzumab-innehållande regim levererad för avancerad sjukdom Tumörprov tillgängligt på Patologiarkiv
Exklusions kriterier:
- HER2-negativ avancerad bröstcancer Förbehandling med trastuzumab
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
HER2-positiv avancerad bröstcancer
|
Tvåfärgs FISH-test för att bedöma förhållandet mellan HER2/neu-förstärkning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Association av cytogenetiska tumörparametrar med TTP och OS.
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Association av cytogenetiska parametrar utvärderade med FISH-test och patienternas egenskaper.
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2009
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2009
Första postat (UPPSKATTA)
2 april 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
2 september 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2010
Senast verifierad
1 september 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ONC/OSS-03-2008
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .