Grad der HER2-neu-Genamplifikation und Reaktion auf Trastuzumab
1. September 2010 aktualisiert von: Istituto Clinico Humanitas
Retrospektive Studie zum Grad der HER2-neu-Genamplifikation als prädiktiver Faktor für das Ansprechen bei Patienten mit HER2-positivem fortgeschrittenem Brustkrebs, die mit Trastuzumab-haltigen Therapien behandelt wurden.
Hauptziel der Studie ist die Bewertung der Korrelation zwischen dem Grad der HER2-neu-Genamplifikation, bewertet durch einen Zweifarben-Fluoreszenz-In-situ-Hybridisierungstest (FISH), und der Zeit bis zur Progression (TTP) bei Patienten mit HER2-positivem fortgeschrittenem Brustkrebs, die mit behandelt werden Trastuzumab-haltige Therapien.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Milan
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Rozzano, Milan, Italien, 20089
- Rekrutierung
- Istituto Clinco Humanitas
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Kontakt:
- Giuseppe Gullo, MD
- Telefonnummer: 4080 +39028224
- E-Mail: giuseppe.gullo@humanitas.it
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Unterermittler:
- Giuseppe Gullo, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit HER2-positivem fortgeschrittenem Brustkrebs, die mit einem Trastuzumab-haltigen Regime behandelt wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- HER2-positiver Brustkrebs Trastuzumab-haltiges Regime für fortgeschrittene Erkrankung geliefert Tumorprobe im Pathologiearchiv verfügbar
Ausschlusskriterien:
- HER2-negativer fortgeschrittener Brustkrebs. Vorbehandlung mit Trastuzumab
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
1
HER2-positiver fortgeschrittener Brustkrebs
|
Zweifarbiger FISH-Test zur Beurteilung des Verhältnisses der HER2/neu-Amplifikation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Assoziation tumorzytogenetischer Parameter mit TTP und OS.
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zusammenhang zwischen zytogenetischen Parametern, die durch den FISH-Test bewertet wurden, und den Merkmalen des Patienten.
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2009
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. März 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. April 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
2. April 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
2. September 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. September 2010
Zuletzt verifiziert
1. September 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ONC/OSS-03-2008
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