Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziom amplifikacji genu HER2-neu a odpowiedź na trastuzumab

1 września 2010 zaktualizowane przez: Istituto Clinico Humanitas

Retrospektywne badanie poziomu amplifikacji genu HER2-neu jako predykcyjnego czynnika odpowiedzi u pacjentów z HER2-dodatnim zaawansowanym rakiem piersi leczonych schematami zawierającymi trastuzumab.

Podstawowym celem pracy jest ocena korelacji między poziomem amplifikacji genu HER2-neu ocenianym w teście dwukolorowej fluorescencyjnej hybrydyzacji in situ (FISH) a czasem do progresji (TTP) u pacjentek z HER2-dodatnim zaawansowanym rakiem piersi leczonych schematy zawierające trastuzumab.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Milan
      • Rozzano, Milan, Włochy, 20089
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Clinco Humanitas
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Giuseppe Gullo, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z HER2-dodatnim zaawansowanym rakiem piersi leczeni schematem zawierającym trastuzumab.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • HER2-dodatni rak piersi Schemat zawierający trastuzumab podawany w przypadku zaawansowanej choroby Próbka guza dostępna w Pathology Archive

Kryteria wyłączenia:

  • HER2-ujemny zaawansowany rak piersi Wstępne leczenie trastuzumabem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
HER2-dodatni zaawansowany rak piersi
Genetyczny: Fluorescencyjna hybrydyzacja in situ (FISH)
Dwukolorowy test FISH do oceny stosunku amplifikacji HER2/neu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Związek parametrów cytogenetycznych guza z TTP i OS.
Ramy czasowe: rok
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Związek parametrów cytogenetycznych ocenianych testem FISH z charakterystyką pacjentów.
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2009

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 września 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ONC/OSS-03-2008

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj