Уровень амплификации гена HER2-neu в ответ на трастузумаб
1 сентября 2010 г. обновлено: Istituto Clinico Humanitas
Ретроспективное исследование уровня амплификации гена HER2-neu как прогностического фактора ответа у пациенток с HER2-положительным распространенным раком молочной железы, получавших лечение схемами, содержащими трастузумаб.
Основная цель исследования — оценить корреляцию между уровнем амплификации гена HER2-neu, оцениваемым с помощью двухцветного флуоресцентного теста гибридизации in situ (FISH), и временем до прогрессирования (TTP) у пациентов с HER2-положительным распространенным раком молочной железы, получавших схемы, содержащие трастузумаб.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Milan
-
Rozzano, Milan, Италия, 20089
- Рекрутинг
- Istituto Clinco Humanitas
-
Контакт:
- Giuseppe Gullo, MD
- Номер телефона: 4080 +39028224
- Электронная почта: giuseppe.gullo@humanitas.it
-
Младший исследователь:
- Giuseppe Gullo, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с HER2-положительным распространенным раком молочной железы, получающие лечение по схеме, содержащей трастузумаб.
Описание
Критерии включения:
- HER2-положительный рак молочной железы. Схема, содержащая трастузумаб, применяемая при распространенном заболевании. Образец опухоли доступен в архиве патологии.
Критерий исключения:
- HER2-отрицательный распространенный рак молочной железы Предварительное лечение трастузумабом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
HER2-положительный распространенный рак молочной железы
|
Двухцветный тест FISH для оценки соотношения амплификации HER2/neu
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ассоциация цитогенетических параметров опухоли с ТТП и ОС.
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ассоциация цитогенетических параметров, оцениваемых с помощью FISH-теста, с характеристиками пациентов.
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2009 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
2 апреля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
2 сентября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2010 г.
Последняя проверка
1 сентября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ONC/OSS-03-2008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .