Nivå av HER2-neu-genamplifikasjon og respons på Trastuzumab
1. september 2010 oppdatert av: Istituto Clinico Humanitas
Retrospektiv studie av nivået av HER2-neu-genamplifikasjon som prediktiv responsfaktor hos pasienter med HER2-positiv avansert brystkreft behandlet med regimer som inneholder trastuzumab.
Hovedformålet med studien er å evaluere korrelasjonen mellom nivået av HER2-neu-genamplifikasjon evaluert ved tofarget fluorescerende in-situ hybridisering (FISH) test og tid til progresjon (TTP) hos pasienter med HER2-positiv avansert brystkreft behandlet med regimer som inneholder trastuzumab.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Milan
-
Rozzano, Milan, Italia, 20089
- Rekruttering
- Istituto Clinco Humanitas
-
Ta kontakt med:
- Giuseppe Gullo, MD
- Telefonnummer: 4080 +39028224
- E-post: giuseppe.gullo@humanitas.it
-
Underetterforsker:
- Giuseppe Gullo, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med HER2-positiv avansert brystkreft behandlet med trastuzumab-holdig regime.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- HER2-positiv brystkreft Trastuzumab-holdig regime levert for avansert sykdom Tumorprøve tilgjengelig på patologiarkiv
Ekskluderingskriterier:
- HER2-negativ avansert brystkreft Forbehandling med trastuzumab
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1
HER2-positiv avansert brystkreft
|
Tofarget FISH-test for å vurdere forholdet mellom HER2/neu-amplifikasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forening av tumor cytogenetiske parametre med TTP og OS.
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Assosiasjon av cytogenetiske parametere evaluert ved FISH-test og pasientenes egenskaper.
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2009
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
2. april 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
2. september 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2010
Sist bekreftet
1. september 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ONC/OSS-03-2008
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .