Nível de amplificação do gene HER2-neu e resposta ao trastuzumabe
1 de setembro de 2010 atualizado por: Istituto Clinico Humanitas
Estudo retrospectivo do nível de amplificação do gene HER2-neu como fator preditivo de resposta em pacientes com câncer de mama avançado HER2-positivo tratados com regimes contendo trastuzumabe.
O objetivo principal do estudo é avaliar a correlação entre o nível de amplificação do gene HER2-neu avaliado pelo teste de hibridação fluorescente in-situ (FISH) de duas cores e o tempo de progressão (TTP) em pacientes com câncer de mama avançado HER2-positivo tratados com esquemas contendo trastuzumabe.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Milan
-
Rozzano, Milan, Itália, 20089
- Recrutamento
- Istituto Clinco Humanitas
-
Contato:
- Giuseppe Gullo, MD
- Número de telefone: 4080 +39028224
- E-mail: giuseppe.gullo@humanitas.it
-
Subinvestigador:
- Giuseppe Gullo, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer de mama avançado HER2-positivo tratados com esquema contendo trastuzumabe.
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de mama HER2-positivo Esquema contendo trastuzumabe administrado para doença avançada Amostra de tumor disponível no Arquivo de Patologia
Critério de exclusão:
- Câncer de mama avançado HER2-negativo Pré-tratamento com trastuzumabe
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
Câncer de mama avançado HER2-positivo
|
Teste FISH de duas cores para avaliar a proporção de amplificação HER2/neu
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Associação de parâmetros citogenéticos tumorais com TTP e OS.
Prazo: um ano
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Associação dos parâmetros citogenéticos avaliados pelo teste FISH e as características dos pacientes.
Prazo: um ano
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2009
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
2 de abril de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
2 de setembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2010
Última verificação
1 de setembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ONC/OSS-03-2008
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