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Trastuzumab에 대한 HER2-neu 유전자 증폭 수준

2010년 9월 1일 업데이트: Istituto Clinico Humanitas

Trastuzumab 함유 요법으로 치료받은 HER2 양성 진행성 유방암 환자의 반응 예측 인자로서 HER2-neu 유전자 증폭 수준에 대한 후향적 연구.

이 연구의 주요 목적은 이 약으로 치료받은 HER2 양성 진행성 유방암 환자에서 이중 색상 FISH(Fluorescent in-situ hybridization) 검사로 평가된 HER2-neu 유전자 증폭 수준과 진행 시간(TTP) 사이의 상관관계를 평가하는 것입니다. 트라스투주맙 함유 요법.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Milan
      • Rozzano, Milan, 이탈리아, 20089
        • 모병
        • Istituto Clinco Humanitas
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Giuseppe Gullo, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

트라스투주맙 함유 요법으로 치료받은 HER2 양성 진행성 유방암 환자.

설명

포함 기준:

  • HER2-양성 유방암 Trastuzumab 포함 요법이 진행성 질병에 전달 병리학 아카이브에서 종양 샘플 이용 가능

제외 기준:

  • HER2 음성 진행성 유방암 트라스투주맙을 이용한 전처리

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1
HER2 양성 진행성 유방암
유전적: 형광 제자리 하이브리드화(FISH)
HER2/neu 증폭 비율을 평가하기 위한 이중 색상 FISH 테스트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
종양 세포유전학적 파라미터와 TTP 및 OS의 연관성.
기간: 1년
1년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
FISH 검사로 평가한 세포유전학적 변수와 환자의 특성과의 연관성.
기간: 1년
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istituto Clinico Humanitas

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 4월 1일

처음 게시됨 (추정)

2009년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2010년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ONC/OSS-03-2008

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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