HER2-neu-geenin monistumisen taso ja vaste trastutsumabille
keskiviikko 1. syyskuuta 2010 päivittänyt: Istituto Clinico Humanitas
Retrospektiivinen tutkimus HER2-neu-geenin monistumisen tasosta ennakoivana vastetekijänä potilailla, joilla on HER2-positiivinen pitkälle edennyt rintasyöpä ja joita hoidetaan trastutsumabia sisältävillä hoito-ohjelmilla.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida korrelaatiota HER2-neu-geenin monistumisen tason, joka on arvioitu kaksivärisellä fluoresoiva in situ hybridisaatio (FISH) -testillä, ja etenemisajan (TTP) välillä potilailla, joilla on HER2-positiivinen edennyt rintasyöpä ja joita hoidetaan trastutsumabia sisältävät hoito-ohjelmat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Milan
-
Rozzano, Milan, Italia, 20089
- Rekrytointi
- Istituto Clinco Humanitas
-
Ottaa yhteyttä:
- Giuseppe Gullo, MD
- Puhelinnumero: 4080 +39028224
- Sähköposti: giuseppe.gullo@humanitas.it
-
Alatutkija:
- Giuseppe Gullo, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on HER2-positiivinen edennyt rintasyöpä, joita hoidetaan trastutsumabia sisältävällä hoito-ohjelmalla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HER2-positiivinen rintasyöpä Trastutsumabia sisältävä hoito-ohjelma pitkälle edenneen taudin hoitoon Kasvainnäyte saatavilla patologia-arkistosta
Poissulkemiskriteerit:
- HER2-negatiivinen edennyt rintasyöpä Esihoito trastutsumabilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
HER2-positiivinen edennyt rintasyöpä
|
Kaksivärinen FISH-testi HER2/neu-vahvistuksen suhteen arvioimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kasvaimen sytogeneettisten pareometrien yhdistäminen TTP:n ja OS:n kanssa.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
FISH-testillä arvioitujen sytogeneettisten parametrien ja potilaiden ominaisuuksien yhdistäminen.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 2. huhtikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 2. syyskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ONC/OSS-03-2008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .