Niveau van HER2-neu-genamplificatie als reactie op trastuzumab
1 september 2010 bijgewerkt door: Istituto Clinico Humanitas
Retrospectieve studie van het niveau van HER2-neu-genamplificatie als voorspellende responsfactor bij patiënten met HER2-positieve geavanceerde borstkanker behandeld met trastuzumab-bevattende regimes.
Primaire doelstelling van de studie is het evalueren van de correlatie tussen het niveau van HER2-neu-genamplificatie geëvalueerd door tweekleurige fluorescerende in-situ hybridisatie (FISH)-test en tijd tot progressie (TTP) bij patiënten met HER2-positieve geavanceerde borstkanker behandeld met trastuzumab-bevattende regimes.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Milan
-
Rozzano, Milan, Italië, 20089
- Werving
- Istituto Clinco Humanitas
-
Contact:
- Giuseppe Gullo, MD
- Telefoonnummer: 4080 +39028224
- E-mail: giuseppe.gullo@humanitas.it
-
Onderonderzoeker:
- Giuseppe Gullo, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met HER2-positieve borstkanker in een gevorderd stadium die werden behandeld met een trastuzumabbevattend regime.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- HER2-positieve borstkanker Trastuzumab-bevattend regime afgeleverd voor gevorderde ziekte Tumormonster beschikbaar bij Pathologie Archief
Uitsluitingscriteria:
- HER2-negatieve gevorderde borstkanker Voorbehandeling met trastuzumab
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1
HER2-positieve gevorderde borstkanker
|
Tweekleurige FISH-test om de verhouding van HER2/neu-amplificatie te beoordelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Associatie van tumorcytogenetische paremeters met TTP en OS.
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Associatie van cytogenetische parameters geëvalueerd door FISH-test en kenmerken van patiënten.
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2009
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
2 april 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
2 september 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2010
Laatst geverifieerd
1 september 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ONC/OSS-03-2008
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .